- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001891
살아 있고 작동하는 심장 근육을 확인하기 위한 심근 조영 초음파 검사(MCE)
심근조영초음파를 이용한 심근생존능력 평가
관상 동맥 질환(CAD)은 심장 근육에 혈액 흐름과 혈액 공급을 저하시킬 수 있습니다. 심장 근육에 돌이킬 수 없는 손상과 기능 저하를 초래할 수 있습니다. 심장병 환자를 치료하기 전에 심장이 얼마나 잘 기능하는지 아는 것이 중요합니다. 심초음파는 심장 기능을 측정할 수 있는 진단 검사입니다. 이전 손상으로 인해 심장 근육의 일부가 제대로 작동하지 않는 경우 심장초음파검사를 통해 치료(수술 또는 혈관성형술) 후 얼마나 개선될 수 있는지에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 심근조영초음파검사(myocardial contrast echocardiography, MCE)와 도부타민 심장초음파검사의 정확도를 비교하여 심장병 환자에서 손상된 심장 근육이 치료되고 기능할 수 있는 가능성을 감지하는 것입니다.
심근조영초음파(MCE)는 방사능을 사용하지 않습니다. 표준 심 초음파와 같은 음파를 사용합니다. 그러나 MCE 환자는 정맥을 통해 혈류에 직접 "조영제"를 주사합니다. Optison이라는 조영제는 적혈구보다 작은 작은 미세 기포로 만들어집니다. 심초음파는 심장 근육의 작은 혈관에서 이러한 미세 기포를 감지할 수 있으며 연구자들은 다른 곳보다 혈류량이 적은 심장 부위를 찾을 수 있습니다.
도부타민을 사용한 심초음파는 방사능을 사용하지 않습니다. 표준 심 초음파와 같은 음파를 사용합니다. 이 심초음파 동안 환자는 심장이 더 강하고 빠르게 뛰도록 자극하는 도부타민이라는 약물을 복용합니다. 도부타민 후에 더 강하게 뛰지 않는 심장 근육은 일반적으로 이전 심장마비의 결과로 죽었을 가능성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
베이스라인 심초음파에서 심벽 운동 이상이 있는 최소 2개의 심근 분절을 보이는 CAD 평가를 받는 환자가 이 연구에 참여하도록 제안됩니다.
환자는 21세 이상의 성인입니다.
수유 중이거나 임신 중이거나 병력, 신체 검사, 초음파 또는 소변 임신 테스트로 판단할 때 임신 가능성이 있는 폐경 전 환자는 없습니다.
불안정 협심증이 있는 사람은 없습니다.
최근 심근경색(1개월 미만)이 있는 피험자는 없습니다.
적절한 영상 획득을 방해하는 잦은 외배엽이 있는 사람은 없습니다.
유의한 고혈압(수축기 혈압이 170mmHg 초과)이 있는 피험자는 없습니다.
30분 후 확인된 100 mm HG 미만의 기저 수축기 동맥압과 함께 저혈압 없음.
부비동 빈맥이 분당 100회 이상인 피험자는 없습니다.
심방 세동이 없습니다.
부적절한 2차원 심초음파 창이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maisey M. Evaluating the benefits of nuclear cardiology. Q J Nucl Med. 1996 Mar;40(1):47-54.
- Vanoverschelde JL, Wijns W, Depre C, Essamri B, Heyndrickx GR, Borgers M, Bol A, Melin JA. Mechanisms of chronic regional postischemic dysfunction in humans. New insights from the study of noninfarcted collateral-dependent myocardium. Circulation. 1993 May;87(5):1513-23. doi: 10.1161/01.cir.87.5.1513.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 990108
- 99-H-0108
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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