嚥下障害における嚥下を補助するための電気的筋肉刺激

• 通常のボランティアの参加基準:

正常な志願者は、病歴および医師による検査によって決定される心臓、肺、神経、耳鼻咽喉科、精神科または発話、嚥下および聴力の問題がない。

除外基準: 被験者:

筋肉内刺激またはオトガイ表面刺激を受けるボランティアの場合:

-病歴、身体的および心電図によって決定されるリウマチ熱、僧帽弁逸脱、または心不整脈の病歴。 医師は、心内膜炎のリスクがある可能性のある患者を除外するために、研究の前に心雑音を聴診します。 被験者は、研究への参加のためのスクリーニングの一環として心電図を取得します。

この研究には放射線被ばくが含まれるため、妊娠している女性は参加できません。

被験者は、神経生理学的研究の解釈を妨げる精神医学または神経弛緩薬を服用している場合、または凝固に影響を与える可能性のある漢方薬を服用している場合も除外されます。

精神障害の病歴がある、精神科医の管理下にある、または精神障害の治療薬を服用している被験者は研究から除外されます。 除外される精神障害の例は、身体表現性障害、変換障害、現在の大うつ病、または統合失調症または双極性障害の病歴です。 しかし、軽度の反応性うつ病の以前のエピソードの病歴は、その人を参加から除外するものではありません.

妊娠している、またはアクティブな医学的または精神医学的状態にある正常なボランティアは、禁忌である可能性があるため、オトガイ下表面刺激には含まれません。

筋肉内刺激を受けているボランティアの場合:

リドカインに対するアレルギーの病歴がある場合、被験者は除外されます。

被験者はHIV陰性でなければなりません。 町外の参加者の HIV 検査は、NIH に行く前に行うことができます。 これは、研究への参加から通常のボランティアに潜在的な利益がないため、必要です。 複数の針の挿入が必要であり、フック付きワイヤ電極が 1 ～ 2 時間所定の位置にとどまり、汚染のリスクが高まるため、免疫不全の人は過度のリスクにさらされ、利益を得る機会がありません。

鼻内視鏡検査中に喉頭麻痺または麻痺、関節異常または新生物を示唆する可能性のある声帯の可動域が減少する正常なボランティアはいません。

医師の裁量により、心臓の問題が疑われる、または診断された患者、またはてんかんが疑われる、または診断された患者には注意が必要です。

慢性咽頭嚥下障害患者の選択基準：

嚥下のための声門閉鎖の欠如をもたらす末梢喉頭神経損傷がないこと。

舌骨喉頭挙上のために刺激される筋肉への末梢神経損傷はありません。

嚥下のための声門閉鎖の欠如をもたらす喉頭外傷がないこと。

無傷の認知と聴力 (会話範囲で 30 dB HL); IQ85以上。

栄養と水分補給の代替手段（PEG、PEJ、PPN / TPN）への現在の依存;ただし、最小限の PO は除外の理由にはなりません。

研究のためにNIHに来る前に、安定したバイタルサインを持っています。 入院前に患者のバイタルサインが安定しており、医師が参加を承認したかどうかを判断するには、入院前の患者の場所に応じて、次の情報が必要になります。 特別養護老人ホームの患者の場合、入院の 3 日前にバイタルサインが必要であり、患者を退院させる医師が署名した書面が必要です。 特別養護老人ホームに入所していない患者については、患者が医学的に安定していることを証明する過去 1 年間に作成された医師の紹介状が必要となります。 NIH（アメリカ国立衛生研究所。

発症後少なくとも6ヶ月。

Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアが 21 以上。

患者を誤嚥の危険にさらす咽頭嚥下障害の証拠。

参加者は、糖尿病、動脈硬化性冠血管疾患、喫煙歴など、他の健康上の問題を抱えている可能性があります。 これらは自動的な除外の原因にはなりませんが、個々の参加者に対する潜在的なリスクと利益を決定する際に、耳鼻咽喉科医によって個別に検査されます。

患者は経口摂取ごとに制限されます。 気管切開の既往歴または現在の気管切開は、除外の理由にはなりません。

除外基準:

進行性神経消化器疾患、筋萎縮性側索硬化症などの病歴

-最近または以前のCVAの前の嚥下困難の病歴。

認知症、鈍感、傾眠、興奮。

90歳以上。

喉頭の位置を固定する気管切開術で、挙上可能性を妨げます。

中等度から重度の口腔相嚥下機能障害。

腫瘤および憩室を含むビデオ蛍光透視法による咽頭構造異常。

食道の運動性が、患者の年齢に適した機能の正常範囲内にない。

問題なく通常の食事をしている患者。

MMSE スコアが 20 以下。

妊娠している患者、心臓要求ペースメーカーを使用している患者、認知症の患者、絶え間ない発声、栄養チューブの使用による重大な逆流、または薬物毒性を示す患者は、デバイスの使用が禁忌であるため、VitalStim には含まれません。 医師の裁量により、心臓の問題が疑われるか診断された患者、またはてんかんが疑われるか診断された患者の選択には注意が必要です。