Elektrische Muskelstimulation zur Unterstützung des Schluckens bei Dysphagie

• EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR NORMALE FREIWILLIGE:

Die normalen Freiwilligen werden keine kardialen, pulmonalen, neurologischen, otolaryngologischen, psychiatrischen oder Sprach-, Schluck- und Hörprobleme haben, wie durch Anamnese und Untersuchung durch einen Arzt festgestellt.

AUSSCHLUSSKRITERIEN: THEMEN:

Für Freiwillige, die sich entweder einer intramuskulären Stimulation oder einer submentalen Oberflächenstimulation unterziehen:

Vorgeschichte von rheumatischem Fieber, Mitralklappenprolaps oder Herzrhythmusstörungen, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung und EKG bestimmt. Ein Arzt wird vor jeder Studie auf Herzgeräusche auskultieren, um Patienten auszuschließen, bei denen ein Risiko für eine Endokarditis besteht. Die Probanden erhalten im Rahmen des Screenings zur Teilnahme an der Studie ein EKG.

Eine Schwangerschaft schließt Frauen von der Teilnahme aus, da die Studie eine Strahlenbelastung beinhaltet.

Probanden werden auch ausgeschlossen, wenn sie psychiatrische oder neuroleptische Medikamente einnehmen, die die Interpretation der neurophysiologischen Studien beeinträchtigen würden, oder wenn sie pflanzliche Medikamente einnehmen, die die Blutgerinnung beeinflussen können.

Probanden mit einer Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung, die von einem Psychiater betreut werden oder Medikamente zur Behandlung einer psychiatrischen Störung einnehmen, werden von der Studie ausgeschlossen. Beispiele für auszuschließende psychiatrische Störungen sind: somatoforme Störungen, Konversionsstörungen, bestehende schwere Depressionen oder Schizophrenie in der Vorgeschichte oder eine bipolare Störung. Eine Vorgeschichte einer früheren Episode einer leichten reaktiven Depression würde eine Person jedoch nicht von der Teilnahme ausschließen.

Normale Freiwillige, die schwanger sind oder aktive medizinische oder psychiatrische Erkrankungen haben, werden nicht für die submentale Oberflächenstimulation eingeschlossen, da dies Kontraindikationen sein können.

Für Freiwillige, die sich einer intramuskulären Stimulation unterziehen:

Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie eine Vorgeschichte von Allergien gegen Lidocain haben.

Die Probanden müssen HIV-negativ sein. HIV-Tests für Teilnehmer außerhalb der Stadt können vor der Reise zum NIH durchgeführt werden. Dies ist erforderlich, da normale Freiwillige keinen potenziellen Nutzen aus der Teilnahme an der Studie ziehen können. Da mehrere Nadeleinführungen erforderlich sind und die Hakendrahtelektroden 1-2 Stunden lang an Ort und Stelle bleiben, erhöht sich das Kontaminationsrisiko, Personen mit geschwächtem Immunsystem würden einem übermäßigen Risiko ohne Chance auf Nutzen ausgesetzt.

Keiner der gesunden Probanden wird während der Nasoendoskopie eine Verringerung des Bewegungsbereichs der Stimmlippen haben, was auf eine Kehlkopflähmung oder -parese, eine Gelenkanomalie oder ein Neoplasma hindeuten könnte.

Bei Patienten mit vermuteten oder diagnostizierten Herzproblemen oder mit Verdacht auf oder diagnostizierter Epilepsie ist nach Ermessen des Arztes Vorsicht geboten.

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR PATIENTEN MIT CHRONISCHER PHARYNGEALE DYSPHAGIE:

Keine Verletzung des peripheren Kehlkopfnervs, die zu einem fehlenden Glottisverschluss zum Schlucken führt.

Keine Verletzung der peripheren Nerven der Muskeln, die für die Anhebung des Kehlkopfes stimuliert werden.

Kein Larynxtrauma, das zu einem fehlenden Glottisverschluss zum Schlucken führt.

Intaktes Erkennen und Hören (30 dB HL im Sprachbereich); IQ nicht unter 85.

Aktuelle Abhängigkeit von alternativen Ernährungs- und Flüssigkeitsmitteln (PEG, PEJ, PPN/TPN); minimale PO ist jedoch kein Ausschlussgrund.

Haben Sie stabile Vitalfunktionen, bevor Sie zum Studium zum NIH kommen. Um festzustellen, ob ein Patient vor der Aufnahme stabile Vitalzeichen hat und ein Arzt die Teilnahme genehmigt hat, werden je nach Aufenthaltsort des Patienten vor der Aufnahme die folgenden Informationen benötigt. Für Patienten in einem Pflegeheim werden die Vitalwerte 3 Tage vor der Aufnahme und ein schriftliches Formular benötigt, das vom Arzt, der den Patienten entlassen hat, unterzeichnet ist. Für Patienten, die sich nicht in einem Pflegeheim befinden, ist ein im vergangenen Jahr verfasstes ärztliches Überweisungsschreiben erforderlich, das dokumentiert, dass der Patient medizinisch stabil ist, und ein telefonischer Kontakt mit der Familie oder anderen an der Pflege des Patienten beteiligten Personen, die den Patienten stabil behandeln, bevor er ins Krankenhaus kommt NIH.

Mindestens 6 Monate nach Beginn.

Eine Mini-Mental State Examination (MMSE) Punktzahl größer oder gleich 21.

Hinweise auf pharyngeale Dysphagie, die den Patienten einem Aspirationsrisiko aussetzen.

Die Teilnehmer können andere gesundheitliche Probleme wie Diabetes mellitus, arteriosklerotische koronare Gefäßerkrankung und eine Vorgeschichte des Rauchens haben. Diese sind kein Grund für einen automatischen Ausschluss, sondern werden vom HNO-Arzt individuell untersucht, um das potenzielle Risiko und den Nutzen für den einzelnen Teilnehmer zu bestimmen.

Die Patienten haben eine eingeschränkte orale Einnahme. Vorgeschichte einer Tracheotomie oder aktuelle Tracheotomie ist kein Grund für den Ausschluss.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Vorgeschichte einer fortschreitenden neurodigestiven Erkrankung, amyotropher Lateralsklerose usw.

Geschichte von Schluckbeschwerden vor den letzten oder früheren CVAs.

Demenz, Benommenheit, Schläfrigkeit und Unruhe.

Über 90 Jahre alt.

Eine Tracheotomie, die die Kehlkopfposition fixiert und die Möglichkeit einer Elevation beeinträchtigt.

Mittelschwere bis schwere Schluckstörung in der oralen Phase.

Pharyngeale strukturelle Anomalien in der Videofluoroskopie, einschließlich Masse und Divertikel.

Ösophagusmotilität nicht innerhalb des normalen, dem Alter des Patienten angemessenen Funktionsbereichs.

Patient auf regelmäßiger Diät ohne Schwierigkeiten.

Ein MMSE-Score kleiner oder gleich 20.

Patienten, die schwanger sind, einen Herzschrittmacher haben, an Demenz leiden, eine ununterbrochene Vokalisierung aufweisen, einen signifikanten Rückfluss aufgrund der Verwendung einer Ernährungssonde aufweisen oder Arzneimitteltoxizität aufweisen, werden für VitalStim nicht berücksichtigt, da dies Kontraindikationen für die Verwendung des Geräts sind. Bei der Auswahl von Patienten mit vermuteten oder diagnostizierten Herzproblemen oder mit vermuteter oder diagnostizierter Epilepsie wird nach Ermessen des Arztes Vorsicht walten gelassen.