Estimulação muscular elétrica para auxiliar a deglutição na disfagia

• CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA VOLUNTÁRIOS NORMAIS:

Os voluntários normais não terão problemas cardíacos, pulmonares, neurológicos, otorrinolaringológicos, psiquiátricos ou de fala, deglutição e audição, conforme determinado pelo histórico médico e exame por um médico.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO: ASSUNTOS:

Para voluntários submetidos a estimulação intramuscular ou estimulação de superfície submentoniana:

História de febre reumática, prolapso da válvula mitral ou arritmias cardíacas conforme determinado pela história médica, exame físico e eletrocardiograma. Um médico irá auscultar sopros cardíacos antes de qualquer estudo para excluir pacientes que possam estar em risco de endocardite. Os indivíduos farão um eletrocardiograma como parte da triagem para participação no estudo.

A gravidez excluirá as mulheres da participação porque o estudo envolve exposição à radiação.

Os indivíduos também serão excluídos se estiverem tomando medicamentos psiquiátricos ou neurolépticos que possam interferir na interpretação dos estudos neurofisiológicos ou se estiverem tomando medicamentos fitoterápicos que possam afetar a coagulação.

Indivíduos com histórico de transtorno psiquiátrico, sob os cuidados de um psiquiatra ou em uso de medicamentos para tratamento de transtorno psiquiátrico serão excluídos do estudo. Exemplos de transtornos psiquiátricos a serem excluídos são: transtornos somatoformes, transtornos conversivos, depressão maior atual ou história de esquizofrenia ou transtorno bipolar. No entanto, uma história de um episódio anterior de uma depressão reativa menor não excluiria uma pessoa da participação.

Voluntários normais que estejam grávidas ou tenham quaisquer condições médicas ou psiquiátricas ativas não serão incluídos para estimulação da superfície submentual, pois podem ser contra-indicações.

Para voluntários submetidos a estimulação intramuscular:

Os indivíduos serão excluídos se tiverem histórico de alergia à lidocaína.

Os indivíduos devem ser HIV negativos. O teste de HIV para participantes fora da cidade pode ser feito antes de viajar para o NIH. Isso é necessário porque não há benefício potencial para voluntários normais da participação no estudo. Como são necessárias múltiplas inserções de agulha e os eletrodos de fio em forma de gancho permanecem no local por 1 a 2 horas, aumentando o risco de contaminação, as pessoas imunocomprometidas correm um risco indevido sem oportunidade de benefício.

Nenhum dos voluntários normais terá redução na amplitude de movimento das pregas vocais durante a nasoendoscopia que possa sugerir paralisia ou paresia laríngea, anormalidade articular ou neoplasia.

Deve-se ter cautela em pacientes com suspeita ou diagnóstico de problemas cardíacos ou suspeita ou diagnóstico de epilepsia, a critério do médico.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA PACIENTES COM DISFAGIA FARINGEA CRÔNICA:

Nenhuma lesão do nervo laríngeo periférico que resulte na falta de fechamento glótico para a deglutição.

Nenhuma lesão de nervo periférico nos músculos que serão estimulados para elevação hiolaríngea.

Nenhum trauma laríngeo que resulte em falta de fechamento glótico para deglutição.

Cognição e audição intactas (30 dB NA na amplitude da fala); QI não inferior a 85.

Dependência atual de meios alternativos de nutrição e hidratação (PEG, PEJ, PPN/TPN); no entanto, o PO mínimo não é motivo de exclusão.

Ter sinais vitais estáveis ​​antes de vir para o NIH para estudo. Para determinar se um paciente tem sinais vitais estáveis ​​antes da admissão e um médico forneceu aprovação para participação, as informações a seguir serão necessárias, dependendo da localização do paciente antes da admissão. Para pacientes em um lar de idosos, os sinais vitais serão necessários 3 dias antes da admissão e um formulário por escrito assinado pelo médico liberando o paciente. Para pacientes que não estão em uma casa de repouso, será necessária uma carta de encaminhamento do médico escrita no último ano documentando que o paciente está clinicamente estável e um contato telefônico com a família ou outras pessoas envolvidas no cuidado do paciente que o paciente está estável antes de vir para o NIH.

Pelo menos 6 meses após o início.

Uma pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) maior ou igual a 21.

Evidência de disfagia faríngea colocando o paciente em risco de aspiração.

Os participantes podem ter outros problemas de saúde, como diabetes mellitus, doença vascular coronariana arteriosclerótica e histórico de tabagismo. Estes não serão motivo de exclusão automática, mas serão examinados individualmente pelo otorrinolaringologista para determinar o potencial risco e benefício para o participante individual.

Os pacientes terão restrição por ingestão oral. História prévia de traqueostomia ou traqueostomia atual não é motivo de exclusão.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

História de doença neurodigestiva progressiva, esclerose lateral amiotrófica, etc.

História de dificuldades de deglutição anteriores ao AVC mais recente ou anterior.

Demência, obnubilação, sonolência e agitação.

Mais de 90 anos de idade.

Uma traqueostomia que fixa a posição laríngea interferindo na possibilidade de elevação.

Disfunção moderada a grave da deglutição da fase oral.

Anormalidades estruturais da faringe na videofluoroscopia, incluindo massa e divertículo.

Motilidade esofágica fora da faixa normal de função apropriada para a idade do paciente.

Paciente em dieta regular sem dificuldades.

Uma pontuação MMSE menor ou igual a 20.

Pacientes grávidas, portadores de marca-passo de demanda cardíaca, demência, vocalização ininterrupta, refluxo significativo devido ao uso de sonda de alimentação ou toxicidade medicamentosa não serão incluídos no VitalStim, pois são contraindicações para o uso do dispositivo. Deve-se ter cautela na seleção de pacientes com suspeita ou diagnóstico de problemas cardíacos ou suspeita ou diagnóstico de epilepsia, a critério do médico.