Elektrisk muskelstimulering for å hjelpe til med å svelge ved dysfagi

• INKLUSJONSKRITERIER FOR VANLIGE FRIVILLIGE:

De normale frivillige vil være uten hjerte-, lunge-, nevrologiske, otolaryngologiske, psykiatriske eller tale-, svelge- og hørselsproblemer som bestemt av sykehistorie og undersøkelse av lege.

UTSLUTTELSESKRITERIER: EMNER:

For frivillige som gjennomgår enten intramuskulær stimulering eller submental overflatestiimulering:

Anamnese med revmatisk feber, mitralklaffprolaps eller hjertearytmier som bestemt av medisinsk historie, fysisk og EKG. En lege vil auskultere for hjertebilyd før enhver studie for å ekskludere pasienter som kan være i fare for endokarditt. Forsøkspersonene vil ha en EKG som en del av screeningen for deltakelse i studien.

Graviditet vil ekskludere kvinner fra deltakelse fordi studien involverer strålingseksponering.

Forsøkspersoner vil også bli ekskludert hvis de tar psykiatriske eller nevroleptiske medisiner som kan forstyrre tolkningen av de nevrofysiologiske studiene eller tar urtemedisiner som kan påvirke koagulasjonen.

Personer med en historie med en psykiatrisk lidelse, under behandling av en psykiater eller på medisiner for behandling av en psykiatrisk lidelse vil bli ekskludert fra studiet. Eksempler på psykiatriske lidelser som skal utelukkes er: somatoforme lidelser, konverteringsforstyrrelser, nåværende alvorlig depresjon eller en historie med schizofreni eller en bipolar lidelse. Imidlertid vil en historie med en tidligere episode av en mindre reaktiv depresjon ikke utelukke en person fra deltakelse.

Normale frivillige som er gravide, eller har noen aktive medisinske eller psykiatriske tilstander vil ikke bli inkludert for submental overflatestimulering, da dette kan være kontraindikasjoner.

For frivillige som gjennomgår intramuskulær stimulering:

Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de har en historie med allergi mot lidokain.

Personer må være HIV-negative. HIV-testing for deltakere utenbys kan gjøres før de reiser til NIH. Dette er nødvendig fordi det ikke er noen potensiell fordel for vanlige frivillige ved å delta i studien. Fordi det kreves flere nåleinnsettinger og elektrodene med kroketråd forblir på plass i 1-2 timer, noe som øker risikoen for kontaminering, vil personer som er immunkompromittert bli satt i en unødig risiko uten mulighet til fordel.

Ingen av de normale frivillige vil ha en reduksjon i omfanget av stemmefoldbevegelsen under nasoendoskopien som kan tyde på larynxlammelse eller parese, leddabnormitet eller neoplasma.

Forsiktighet vil utvises hos pasienter med mistenkt eller diagnostisert hjerteproblemer eller mistenkt eller diagnostisert med epilepsi etter legens skjønn.

INKLUSJONSKRITERIER FOR PASIENTER MED KRONISK PHARYNGEAL DYSFAGI:

Ingen perifer larynxnerveskade som resulterer i manglende glottisk lukking for svelging.

Ingen perifer nerveskade på musklene som vil bli stimulert for hyo-laryngeal elevasjon.

Ingen larynxtraume som resulterer i manglende glottisk lukking for svelging.

Intakt kognisjon og hørsel (30 dB HL i taleområde); IQ ikke mindre enn 85.

Nåværende avhengighet av alternative midler for ernæring og hydrering (PEG, PEJ, PPN/TPN); minimal PO er imidlertid ikke grunn til ekskludering.

Ha stabile vitale tegn før du kommer til NIH for studier. For å fastslå om en pasient har stabile vitale tegn før innleggelse og en lege har gitt godkjenning for deltakelse, vil følgende informasjon være nødvendig avhengig av hvor pasienten befinner seg før innleggelsen. For pasienter i sykehjem vil vitale tegn være nødvendig 3 dager før innleggelse og et skriftlig skjema signert av legen som slipper pasienten. For pasienter som ikke er på sykehjem vil det kreves et henvisningsbrev fra lege skrevet i løpet av det siste året som dokumenterer at pasienten er medisinsk stabil og en telefonkontakt med familien eller andre involvert i pasientens omsorg om at pasienten er stabil før man kommer til pasienten. NIH.

Minst 6 måneder etter oppstart.

En Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum større enn eller lik 21.

Bevis på faryngeal dysfagi som setter pasienten i fare for aspirasjon.

Deltakerne kan ha andre helseproblemer som diabetes mellitus, arteriosklerotisk koronar vaskulær sykdom og en historie med røyking. Disse vil ikke være årsak til automatisk ekskludering, men vil bli undersøkt på individuell basis av otolaryngologen for å bestemme potensiell risiko og fordel for den enkelte deltaker.

Pasienter vil ha begrenset per oralt inntak. Tidligere trakeostomi eller nåværende trakeostomi er ikke en årsak til eksklusjon.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Historie med progressiv nevrofordøyelsessykdom, amyotrofisk lateral sklerose, etc.

Historie med svelgevansker før siste eller tidligere CVA-er.

Demens, fortvilelse, somnolens og agitasjon.

Mer enn 90 år gammel.

En trakeostomi som fikserer strupehodet og forstyrrer muligheten for heving.

Moderat til alvorlig oral fase svelgedysfunksjon.

Faryngeale strukturelle abnormiteter på videofluoroskopi inkludert masse og divertikel.

Esophageal motilitet ikke innenfor normal funksjonsområde som passer for pasientens alder.

Pasient på vanlig diett uten problemer.

En MMSE-score mindre enn eller lik 20.

Pasienter som er gravide, har behov for pacemaker, demens, viser non-stop vokalisering, betydelig refluks på grunn av bruk av ernæringssonde eller legemiddeltoksisitet vil ikke inkluderes for VitalStim, da dette er kontraindikasjoner for bruk av enheten. Forsiktighet vil utvises ved valg av pasienter med mistenkt eller diagnostisert hjerteproblemer eller mistenkt eller diagnostisert med epilepsi etter legens skjønn.