Elektryczna stymulacja mięśni w celu ułatwienia połykania w dysfagii

• KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA NORMALNYCH WOLONTARIUSZY:

Zwykli ochotnicy nie będą mieli problemów z sercem, płucami, neurologią, otolaryngologią, psychiatrią lub mową, połykaniem i słuchem, co określono na podstawie wywiadu medycznego i badania przeprowadzonego przez lekarza.

KRYTERIA WYKLUCZENIA: PRZEDMIOTY:

Dla ochotników poddawanych stymulacji domięśniowej lub podbródkowej stymulacji powierzchniowej:

Historia gorączki reumatycznej, wypadania płatka zastawki mitralnej lub zaburzeń rytmu serca, określona na podstawie wywiadu medycznego, fizycznego i EKG. Lekarz osłuchuje szmery sercowe przed jakimkolwiek badaniem, aby wykluczyć pacjentów, którzy mogą być narażeni na zapalenie wsierdzia. Uczestnicy zostaną poddani badaniu EKG w ramach badania przesiewowego pod kątem udziału w badaniu.

Ciąża wykluczy kobiety z udziału, ponieważ badanie obejmuje ekspozycję na promieniowanie.

Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli przyjmują leki psychiatryczne lub neuroleptyki, które mogłyby zakłócić interpretację badań neurofizjologicznych lub przyjmują leki ziołowe, które mogą wpływać na krzepnięcie.

Osoby z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie, będące pod opieką psychiatry lub przyjmujące leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych zostaną wykluczone z badania. Przykładami zaburzeń psychicznych, które należy wykluczyć, są: zaburzenia pod postacią somatyczną, zaburzenia konwersyjne, obecna duża depresja lub schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa w wywiadzie. Jednak historia wcześniejszego epizodu małej depresji reaktywnej nie wyklucza osoby z udziału.

Normalne ochotniczki, które są w ciąży lub mają jakiekolwiek aktywne schorzenia medyczne lub psychiatryczne, nie będą uwzględniane w stymulacji powierzchni podbródkowej, ponieważ mogą to być przeciwwskazania.

Dla ochotników poddawanych stymulacji domięśniowej:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają historię alergii na lidokainę.

Pacjenci muszą być nosicielami wirusa HIV. Test na HIV dla uczestników spoza miasta można wykonać przed podróżą do NIH. Jest to wymagane, ponieważ nie ma potencjalnych korzyści dla zwykłych ochotników z udziału w badaniu. Ponieważ wymagane jest wielokrotne wprowadzanie igły, a haczykowate druty elektrodowe pozostają na miejscu przez 1-2 godziny, zwiększając ryzyko zakażenia, osoby z obniżoną odpornością byłyby narażone na nadmierne ryzyko bez możliwości uzyskania korzyści.

Żaden z zdrowych ochotników nie będzie miał zmniejszenia zakresu ruchu fałdów głosowych podczas nasoendoskopii, co mogłoby sugerować porażenie lub niedowład krtani, nieprawidłowości stawów lub nowotwór.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem choroby serca lub z podejrzeniem lub rozpoznaniem padaczki, według uznania lekarza.

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁĄ DYSFAGIĄ GARDŁA:

Brak uszkodzenia nerwów krtaniowych obwodowych powodującego brak zamknięcia głośni w celu połykania.

Brak uszkodzenia nerwów obwodowych mięśni, które będą stymulowane do uniesienia gnykowo-krtaniowego.

Brak urazu krtani powodującego brak zamknięcia głośni do przełykania.

Nienaruszone funkcje poznawcze i słuchowe (30 dB HL w zakresie mowy); IQ nie mniej niż 85.

Obecne uzależnienie od alternatywnych sposobów odżywiania i nawadniania (PEG, PEJ, PPN/TPN); jednak minimalny PO nie jest powodem do wykluczenia.

Mieć stabilne parametry życiowe przed przybyciem do NIH na badania. W celu ustalenia, czy przed przyjęciem pacjent ma stabilne parametry życiowe, a lekarz wyraził zgodę na udział, wymagane będą następujące informacje, w zależności od lokalizacji pacjenta przed przyjęciem. W przypadku pacjentów przebywających w domu opieki konieczne będą parametry życiowe na 3 dni przed przyjęciem oraz pisemny formularz podpisany przez lekarza zwalniającego pacjenta. W przypadku pacjentów spoza DPS wymagane będzie skierowanie od lekarza wystawione w ciągu ostatniego roku, potwierdzające stan pacjenta w stanie stabilnym oraz kontakt telefoniczny z rodziną lub innymi osobami zaangażowanymi w opiekę nad pacjentem, stwierdzający stan pacjenta w stanie stabilnym przed przybyciem do Domu Pomocy Społecznej NIH.

Co najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu.

Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) większy lub równy 21.

Dowody na dysfagię gardłową narażającą pacjenta na aspirację.

Uczestnicy mogą mieć inne problemy zdrowotne, takie jak cukrzyca, miażdżyca naczyń wieńcowych i palenie w wywiadzie. Nie będą one przyczyną automatycznego wykluczenia, ale zostaną indywidualnie zbadane przez otolaryngologa w celu określenia potencjalnego ryzyka i korzyści dla indywidualnego uczestnika.

Pacjenci będą mieli ograniczone spożycie doustne. Wcześniejsza tracheostomia lub aktualna tracheostomia nie stanowią powodu do wykluczenia.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Historia postępującej choroby układu nerwowego, stwardnienia zanikowego bocznego itp.

Historia trudności w połykaniu przed ostatnimi lub poprzednimi CVA.

Demencja, otępienie, senność i pobudzenie.

Ponad 90 lat.

Tracheostomia, która unieruchamia pozycję krtani, utrudniając jej uniesienie.

Umiarkowana do ciężkiej dysfunkcja połykania w fazie ustnej.

Nieprawidłowości strukturalne gardła w wideofluoroskopii, w tym masa i uchyłek.

Ruchliwość przełyku nie mieści się w normalnym zakresie funkcji odpowiednim dla wieku pacjenta.

Pacjent na regularnej diecie bez trudności.

Wynik MMSE mniejszy lub równy 20.

Pacjenci, którzy są w ciąży, mają rozrusznik serca, cierpią na demencję, wykazują nieprzerwaną wokalizację, znaczny refluks spowodowany użyciem sondy do karmienia lub toksyczność leków nie będą uwzględniani w VitalStim, ponieważ są to przeciwwskazania do korzystania z urządzenia. Należy zachować ostrożność przy wyborze pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem problemów z sercem lub podejrzeniem lub rozpoznaniem padaczki według uznania lekarza.