Estimulación muscular eléctrica para ayudar a tragar en la disfagia

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA VOLUNTARIOS NORMALES:

Los voluntarios normales no tendrán problemas cardíacos, pulmonares, neurológicos, otorrinolaringológicos, psiquiátricos o del habla, deglución y audición según lo determine el historial médico y el examen realizado por un médico.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: ASIGNATURAS:

Para voluntarios sometidos a estimulación intramuscular o estimulación de la superficie submentoniana:

Antecedentes de fiebre reumática, prolapso de la válvula mitral o arritmias cardíacas según lo determinen los antecedentes médicos, el examen físico y el electrocardiograma. Un médico auscultará los soplos cardíacos antes de cualquier estudio para excluir a los pacientes que podrían estar en riesgo de endocarditis. A los sujetos se les realizará un electrocardiograma como parte de la selección para participar en el estudio.

El embarazo excluirá a las mujeres de la participación porque el estudio implica exposición a la radiación.

Los sujetos también serán excluidos si están tomando medicamentos psiquiátricos o neurolépticos que podrían interferir con la interpretación de los estudios neurofisiológicos o si están tomando medicamentos a base de hierbas que pueden afectar la coagulación.

Los sujetos con antecedentes de un trastorno psiquiátrico, bajo el cuidado de un psiquiatra o con medicamentos para el tratamiento de un trastorno psiquiátrico serán excluidos del estudio. Ejemplos de trastornos psiquiátricos a excluir son: trastornos somatomorfos, trastornos de conversión, depresión mayor actual o antecedentes de esquizofrenia o trastorno bipolar. Sin embargo, un historial de un episodio previo de una depresión reactiva menor no excluiría a una persona de participar.

Las voluntarias normales que estén embarazadas o tengan alguna afección médica o psiquiátrica activa no se incluirán para la estimulación de la superficie submentoniana, ya que pueden ser contraindicaciones.

Para voluntarios sometidos a estimulación intramuscular:

Los sujetos serán excluidos si tienen antecedentes de alergias a la lidocaína.

Los sujetos deben ser VIH negativos. La prueba del VIH para los participantes de fuera de la ciudad se puede realizar antes de viajar al NIH. Esto es necesario porque no hay ningún beneficio potencial para los voluntarios normales por participar en el estudio. Debido a que se requieren múltiples inserciones de agujas y los electrodos de alambre en forma de gancho permanecen en su lugar durante 1 a 2 horas, lo que aumenta el riesgo de contaminación, las personas inmunocomprometidas correrían un riesgo indebido sin oportunidad de beneficio.

Ninguno de los voluntarios normales tendrá una reducción en el rango de movimiento de las cuerdas vocales durante la nasoendoscopia que pueda sugerir parálisis o paresia laríngea, anomalía articular o neoplasia.

Se tendrá precaución en pacientes con sospecha o diagnóstico de problemas cardíacos o sospecha o diagnóstico de epilepsia a criterio del médico.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA PACIENTES CON DISFAGIA FARÍNGEA CRÓNICA:

No hay lesión del nervio laríngeo periférico que resulte en una falta de cierre glótico para la deglución.

No hay lesión del nervio periférico en los músculos que serán estimulados para la elevación hiolaríngea.

Sin traumatismo laríngeo que resulte en falta de cierre glótico para la deglución.

Cognición y audición intactas (30 dB HL en el rango del habla); Coeficiente intelectual no inferior a 85.

Dependencia actual de medios alternativos de nutrición e hidratación (PEG, PEJ, PPN/TPN); sin embargo, PO mínimo no es motivo de exclusión.

Tener signos vitales estables antes de venir al NIH para el estudio. Para determinar si un paciente tiene signos vitales estables antes de la admisión y un médico ha dado su aprobación para participar, se requerirá la siguiente información según la ubicación del paciente antes de la admisión. Para los pacientes en un hogar de ancianos, se necesitarán signos vitales 3 días antes de la admisión y un formulario escrito firmado por el médico que da de alta al paciente. Para los pacientes que no están en un asilo de ancianos, se requerirá una carta de referencia del médico escrita en el último año que documente que el paciente está médicamente estable y un contacto telefónico con la familia u otras personas involucradas en el cuidado del paciente que el paciente está estable antes de venir al NIH.

Al menos 6 meses después del inicio.

Una puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) mayor o igual a 21.

Evidencia de disfagia faríngea que pone al paciente en riesgo de aspiración.

Los participantes pueden tener otros problemas de salud, como diabetes mellitus, enfermedad vascular coronaria arterioesclerótica y antecedentes de tabaquismo. Estos no serán causa de exclusión automática, pero serán examinados individualmente por el otorrinolaringólogo para determinar el riesgo potencial y el beneficio para el participante individual.

Los pacientes tendrán una ingesta restringida por vía oral. El historial previo de traqueostomía o la traqueostomía actual no es motivo de exclusión.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Antecedentes de enfermedad neurodigestiva progresiva, esclerosis lateral amiotrófica, etc.

Antecedentes de dificultades para tragar antes de los CVA más recientes o anteriores.

Demencia, obnubilación, somnolencia y agitación.

Más de 90 años de edad.

Una traqueostomía que fija la posición laríngea interfiriendo con la posibilidad de elevación.

Disfunción de la deglución en la fase oral de moderada a grave.

Anormalidades estructurales faríngeas en videofluoroscopia incluyendo masa y divertículo.

La motilidad esofágica no está dentro del rango normal de función apropiado para la edad del paciente.

Paciente con dieta regular sin dificultades.

Una puntuación MMSE menor o igual a 20.

Las pacientes que están embarazadas, tienen un marcapasos de demanda cardíaca, demencia, vocalización continua, reflujo significativo debido al uso de una sonda de alimentación o toxicidad por medicamentos no se incluirán en VitalStim, ya que estas son contraindicaciones para el uso del dispositivo. Se tendrá precaución en la selección de pacientes con sospecha o diagnóstico de problemas cardíacos o sospecha o diagnóstico de epilepsia a criterio del médico.