Stimulation musculaire électrique pour faciliter la déglutition dans la dysphagie

• CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES BÉNÉVOLES NORMAUX :

Les volontaires normaux ne présenteront pas de problèmes cardiaques, pulmonaires, neurologiques, oto-rhino-laryngologiques, psychiatriques ou d'élocution, de déglutition et d'audition, tels que déterminés par les antécédents médicaux et l'examen par un médecin.

CRITÈRES D'EXCLUSION : SUJETS :

Pour les volontaires subissant une stimulation intramusculaire ou une stimulation de la surface sous-mentale :

Antécédents de rhumatisme articulaire aigu, de prolapsus de la valve mitrale ou d'arythmies cardiaques, déterminés par les antécédents médicaux, physiques et électrocardiographiques. Un médecin auscultera les souffles cardiaques avant toute étude afin d'exclure les patients qui pourraient être à risque d'endocardite. Les sujets subiront un ECG dans le cadre du dépistage pour la participation à l'étude.

La grossesse exclura les femmes de la participation car l'étude implique une exposition aux radiations.

Les sujets seront également exclus s'ils prennent des médicaments psychiatriques ou neuroleptiques qui interféreraient avec l'interprétation des études neurophysiologiques ou s'ils prennent des médicaments à base de plantes qui peuvent affecter la coagulation.

Les sujets ayant des antécédents de trouble psychiatrique, sous les soins d'un psychiatre ou sous médication pour le traitement d'un trouble psychiatrique seront exclus de l'étude. Exemples de troubles psychiatriques à exclure : troubles somatoformes, troubles de conversion, dépression majeure actuelle, ou antécédents de schizophrénie ou de trouble bipolaire. Cependant, des antécédents d'épisode antérieur de dépression réactive mineure n'excluraient pas une personne de la participation.

Les volontaires normaux qui sont enceintes ou qui ont des conditions médicales ou psychiatriques actives ne seront pas inclus pour la stimulation de la surface sous-mentale, car cela peut constituer des contre-indications.

Pour les volontaires subissant une stimulation intramusculaire :

Les sujets seront exclus s'ils ont des antécédents d'allergies à la lidocaïne.

Les sujets doivent être séronégatifs. Le dépistage du VIH pour les participants hors de la ville peut être effectué avant de se rendre au NIH. Ceci est nécessaire car il n'y a aucun avantage potentiel pour les volontaires normaux de participer à l'étude. Étant donné que plusieurs insertions d'aiguilles sont nécessaires et que les électrodes à fil à crochet restent en place pendant 1 à 2 heures, ce qui augmente le risque de contamination, les personnes immunodéprimées seraient exposées à un risque excessif sans possibilité d'en tirer profit.

Aucun des volontaires normaux ne présentera une réduction de l'amplitude des mouvements des cordes vocales au cours de la nasoendoscopie qui pourrait suggérer une paralysie ou une parésie laryngée, une anomalie articulaire ou un néoplasme.

La prudence sera exercée chez les patients présentant des problèmes cardiaques suspectés ou diagnostiqués ou suspectés ou diagnostiqués d'épilepsie à la discrétion du médecin.

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES PATIENTS AVEC DYSPHAGIE PHARYNGÉE CHRONIQUE :

Aucune lésion du nerf laryngé périphérique entraînant un manque de fermeture glottique pour la déglutition.

Pas de lésion nerveuse périphérique des muscles qui seront stimulés pour l'élévation hyo-laryngée.

Pas de traumatisme laryngé qui se traduit par un manque de fermeture glottique pour la déglutition.

Cognition et audition intactes (30 dB HL dans la plage de parole); QI pas moins de 85.

Dépendance actuelle à d'autres moyens de nutrition et d'hydratation (PEG, PEJ, PPN/TPN); cependant, un PO minimal n'est pas un motif d'exclusion.

Avoir des signes vitaux stables avant de venir au NIH pour étudier. Pour déterminer si un patient a des signes vitaux stables avant l'admission et si un médecin a donné son approbation pour sa participation, les informations suivantes seront requises en fonction de l'emplacement du patient avant l'admission. Pour les patients dans un établissement de soins infirmiers, les signes vitaux seront nécessaires 3 jours avant l'admission et un formulaire écrit signé par le médecin qui libère le patient. Pour les patients qui ne sont pas dans une maison de soins infirmiers, une lettre de recommandation d'un médecin écrite au cours de l'année précédente documentant que le patient est médicalement stable sera requise et un contact téléphonique avec la famille ou d'autres personnes impliquées dans les soins du patient indiquant que le patient est stable avant de venir au NIH.

Au moins 6 mois après le début.

Un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) supérieur ou égal à 21.

Preuve de dysphagie pharyngée exposant le patient à un risque d'aspiration.

Les participants peuvent avoir d'autres problèmes de santé tels que le diabète sucré, une maladie vasculaire coronarienne artérioscléreuse et des antécédents de tabagisme. Ceux-ci ne seront pas une cause d'exclusion automatique, mais seront examinés sur une base individuelle par l'oto-rhino-laryngologiste afin de déterminer les risques et avantages potentiels pour le participant individuel.

Les patients auront restreint par prise orale. Les antécédents de trachéotomie ou la trachéotomie en cours ne sont pas une cause d'exclusion.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Antécédents de maladie neurodigestive progressive, sclérose latérale amyotrophique, etc.

Antécédents de difficultés de déglutition avant les AVC les plus récents ou précédents.

Démence, obnubilation, somnolence et agitation.

Plus de 90 ans.

Une trachéotomie qui fixe la position laryngée interférant avec la possibilité d'élévation.

Trouble de la déglutition modéré à sévère de la phase orale.

Anomalies structurelles pharyngées à la vidéofluoroscopie, y compris masse et diverticule.

Motilité oesophagienne non comprise dans la plage normale de fonctionnement appropriée pour l'âge du patient.

Patient au régime régulier sans difficultés.

Un score MMSE inférieur ou égal à 20.

Les patientes enceintes, porteuses d'un stimulateur cardiaque à la demande, atteintes de démence, présentant une vocalisation ininterrompue, un reflux important dû à l'utilisation d'une sonde d'alimentation ou une toxicité médicamenteuse ne seront pas incluses dans VitalStim, car il s'agit de contre-indications à l'utilisation de l'appareil. Des précautions seront prises lors de la sélection des patients suspectés ou diagnostiqués de problèmes cardiaques ou suspectés ou diagnostiqués d'épilepsie, à la discrétion du médecin.