Электрическая стимуляция мышц для облегчения глотания при дисфагии

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ОБЫЧНЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ:

У нормальных добровольцев не будет сердечных, легочных, неврологических, отоларингологических, психиатрических проблем или проблем с речью, глотанием и слухом, что определяется историей болезни и осмотром врачом.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ: СУБЪЕКТЫ:

Для добровольцев, подвергающихся либо внутримышечной стимуляции, либо стимуляции субментальной поверхности:

Ревматическая лихорадка в анамнезе, пролапс митрального клапана или сердечные аритмии, определяемые анамнезом, физическими данными и ЭКГ. Врач выслушивает сердечные шумы перед любым исследованием, чтобы исключить пациентов, которые могут быть подвержены риску эндокардита. Субъекты будут иметь ЭКГ как часть скрининга для участия в исследовании.

Беременность исключает женщин из участия, поскольку исследование связано с радиационным облучением.

Субъекты также будут исключены, если они принимают психиатрические или нейролептические препараты, которые могут помешать интерпретации нейрофизиологических исследований, или принимают растительные препараты, которые могут повлиять на коагуляцию.

Субъекты с психическим расстройством в анамнезе, находящиеся под наблюдением психиатра или принимающие лекарства для лечения психического расстройства, будут исключены из исследования. Примеры психических расстройств, которые следует исключить: соматоформные расстройства, конверсионные расстройства, текущая большая депрессия, шизофрения или биполярное расстройство в анамнезе. Однако наличие в анамнезе предшествующего эпизода легкой реактивной депрессии не исключает участия человека.

Обычные добровольцы, которые беременны или имеют какие-либо активные медицинские или психические заболевания, не будут участвовать в стимуляции субментальной поверхности, так как это может быть противопоказанием.

Для добровольцев, подвергающихся внутримышечной стимуляции:

Субъекты будут исключены, если у них в анамнезе аллергия на лидокаин.

Субъекты должны быть ВИЧ-отрицательными. Тестирование на ВИЧ для иногородних участников может быть проведено до поездки в НИЗ. Это необходимо, потому что нет никакой потенциальной пользы для нормальных добровольцев от участия в исследовании. Поскольку требуется многократное введение иглы, а проволочные электроды с крючками остаются на месте в течение 1-2 часов, что увеличивает риск заражения, лица с ослабленным иммунитетом подвергаются неоправданному риску без возможности получения пользы.

Ни у одного из здоровых добровольцев не будет отмечено уменьшения диапазона движения голосовых связок во время назоэндоскопии, что могло бы указывать на паралич или парез гортани, аномалии суставов или новообразования.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с подозреваемыми или диагностированными проблемами с сердцем или с подозреваемой или диагностированной эпилепсией по усмотрению врача.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКОЙ ГЛОТОЧНОЙ ДИСФАГИЕЙ:

Отсутствие повреждения периферического гортанного нерва, приводящего к невозможности закрытия голосовой щели при глотании.

Нет повреждения периферических нервов мышц, которые будут стимулироваться для подъема подъязычной гортани.

Отсутствие травмы гортани, приводящей к невозможности закрытия голосовой щели при глотании.

Интактные когнитивные функции и слух (30 дБ HL в речевом диапазоне); IQ не ниже 85.

Текущая зависимость от альтернативных способов питания и гидратации (PEG, PEJ, PPN/TPN); однако минимальный РО не является причиной для исключения.

Иметь стабильные жизненные показатели до прибытия в NIH для исследования. Чтобы определить, были ли у пациента стабильные показатели жизнедеятельности до госпитализации и дал ли врач разрешение на участие, потребуется следующая информация в зависимости от местонахождения пациента до госпитализации. Для пациентов, находящихся в доме престарелых, за 3 дня до госпитализации потребуются жизненные показатели и письменная форма, подписанная врачом, выписывающим пациента. Для пациентов, не проживающих в доме престарелых, потребуется рекомендательное письмо от врача, написанное в прошлом году и подтверждающее, что состояние пациента стабильно с медицинской точки зрения, а также телефонный контакт с семьей или другими лицами, участвующими в уходе за пациентом, о том, что состояние пациента стабильно, до прибытия в больницу. НАЦИОНАЛЬНЫЕ ИНСТИТУТЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США.

По крайней мере, через 6 месяцев после начала.

Минимальное обследование психического состояния (MMSE) больше или равно 21.

Доказательства глоточной дисфагии, подвергающие пациента риску аспирации.

У участников могут быть другие проблемы со здоровьем, такие как сахарный диабет, атеросклеротическое заболевание коронарных сосудов и курение в анамнезе. Это не будет причиной автоматического исключения, но будет рассматриваться отоларингологом на индивидуальной основе при определении потенциального риска и пользы для отдельного участника.

Пациенты будут ограничены при пероральном приеме. Предыдущая история трахеостомии или текущая трахеостомия не являются причиной для исключения.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

История прогрессирующего нейродигестивного заболевания, бокового амиотрофического склероза и т. д.

Проблемы с глотанием в анамнезе до последней или предыдущей CVA.

Деменция, оглушение, сонливость и возбуждение.

Возраст более 90 лет.

Трахеостомия, фиксирующая положение гортани, препятствующая возможности подъема.

Дисфункция глотания в оральной фазе от умеренной до тяжелой.

Структурные аномалии глотки на видеофлюороскопии, включая новообразования и дивертикулы.

Подвижность пищевода не в пределах нормального диапазона функции, соответствующего возрасту пациента.

Пациент на обычной диете без затруднений.

Оценка MMSE меньше или равна 20.

Пациенты, которые беременны, имеют кардиостимулятор по требованию, деменцию, проявляют непрерывную вокализацию, выраженный рефлюкс из-за использования зонда для кормления или токсичность препарата, не будут включены для VitalStim, поскольку они являются противопоказаниями для использования устройства. Следует соблюдать осторожность при отборе пациентов с подозреваемыми или диагностированными проблемами с сердцем или с подозреваемой или диагностированной эпилепсией по усмотрению врача.