Elektrická stimulace svalů pro pomoc při polykání při dysfagii

• KRITÉRIA ZAŘAZENÍ PRO NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍKY:

Normální dobrovolníci budou bez srdečních, plicních, neurologických, otolaryngologických, psychiatrických nebo řečových, polykacích a sluchových problémů, jak bylo stanoveno na základě anamnézy a vyšetření lékařem.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ: PŘEDMĚTY:

Pro dobrovolníky podstupující buď intramuskulární stimulaci nebo submentální povrchovou stimulaci:

Anamnéza revmatické horečky, prolapsu mitrální chlopně nebo srdečních arytmií podle anamnézy, fyzického stavu a EKG. Před jakoukoli studií lékař provede poslech srdečních šelestů, aby vyloučil pacienty, kteří by mohli být ohroženi endokarditidou. Subjekty budou mít EKG jako součást screeningu pro účast ve studii.

Těhotenství vyloučí ženy z účasti, protože studie zahrnuje expozici záření.

Subjekty budou také vyloučeny, pokud užívají psychiatrické nebo neuroleptické léky, které by narušovaly interpretaci neurofyziologických studií, nebo užívají bylinné léky, které mohou ovlivnit koagulaci.

Jedinci s anamnézou psychiatrické poruchy, v péči psychiatra nebo užívající léky k léčbě psychiatrické poruchy, budou ze studie vyloučeni. Příklady psychiatrických poruch, které je třeba vyloučit, jsou: somatoformní poruchy, konverzní poruchy, současná velká deprese nebo schizofrenie nebo bipolární porucha v anamnéze. Nicméně anamnéza předchozí epizody mírné reaktivní deprese nevylučuje osobu z účasti.

Normální dobrovolnice, které jsou těhotné nebo mají aktivní zdravotní nebo psychiatrický stav, nebudou zahrnuty do submentální povrchové stimulace, protože to mohou být kontraindikace.

Pro dobrovolníky podstupující intramuskulární stimulaci:

Subjekty budou vyloučeny, pokud mají v anamnéze alergie na lidokain.

Subjekty musí být HIV negativní. Testování na HIV u účastníků mimo město lze provést před cestou do NIH. To je nutné, protože pro normální dobrovolníky z účasti ve studii neexistuje žádný potenciální přínos. Vzhledem k tomu, že je zapotřebí více vpichů jehel a elektrody s hákovým drátem zůstávají na místě po dobu 1–2 hodin, což zvyšuje riziko kontaminace, osoby s oslabenou imunitou by byly vystaveny nepřiměřenému riziku bez možnosti prospěchu.

U žádného z normálních dobrovolníků nedojde během nasoendoskopie ke snížení rozsahu pohybu hlasivek, což by mohlo naznačovat laryngeální paralýzu nebo parézu, kloubní abnormalitu nebo novotvar.

U pacientů s podezřením na nebo diagnostikovanými srdečními problémy nebo s podezřením na epilepsii nebo s diagnostikovanou epilepsií je třeba postupovat opatrně podle uvážení lékaře.

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ PRO PACIENTY S CHRONICKOU PHARYNGEÁLNÍ DYSFAGIÍ:

Žádné poškození periferního laryngeálního nervu, které by mělo za následek nedostatek uzávěru glotické štěrbiny pro polykání.

Žádné poranění periferních nervů svalů, které budou stimulovány pro hyolaryngeální elevaci.

Žádné trauma hrtanu, které by mělo za následek nedostatek uzávěru glotické štěrbiny pro polykání.

Intaktní kognice a sluch (30 dB HL v rozsahu řeči); IQ ne méně než 85.

Současná závislost na alternativních způsobech výživy a hydratace (PEG, PEJ, PPN/TPN); minimální PO však není důvodem k vyloučení.

Před příchodem do NIH ke studiu mějte stabilní životní funkce. Aby bylo možné určit, zda má pacient před přijetím stabilní vitální funkce a lékař poskytl souhlas s účastí, budou vyžadovány následující informace v závislosti na umístění pacienta před přijetím. U pacientů v pečovatelském domě budou nutné vitální funkce 3 dny před přijetím a písemný formulář podepsaný lékařem, který pacienta propouští. U pacientů, kteří nejsou v domově pro seniory, bude vyžadován doporučující dopis lékaře sepsaný v uplynulém roce, který dokládá, že pacient je zdravotně stabilizovaný, a telefonický kontakt s rodinou nebo jinými osobami zapojenými do péče o pacienta, že je pacient před příchodem do nemocnice stabilizovaný. NIH.

Nejméně 6 měsíců po nástupu.

Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) vyšší nebo rovné 21.

Důkazy faryngeální dysfagie představující pro pacienta riziko aspirace.

Účastníci mohou mít další zdravotní problémy, jako je diabetes mellitus, arteriosklerotické onemocnění koronárních cév a v minulosti kouřili. Ty nebudou důvodem k automatickému vyloučení, ale budou individuálně vyšetřeny otolaryngologem při stanovení potenciálního rizika a přínosu pro jednotlivého účastníka.

Pacienti budou mít omezený perorální příjem. Předchozí anamnéza tracheostomie nebo současná tracheostomie není důvodem k vyloučení.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Anamnéza progresivního neurodigestivního onemocnění, amyotrofické laterální sklerózy atd.

Anamnéza potíží s polykáním před posledním nebo předchozím CVA.

Demence, otupělost, somnolence a agitovanost.

Věk více než 90 let.

Tracheostomie, která fixuje laryngeální polohu zasahující do možnosti elevace.

Středně těžká až závažná porucha polykání v orální fázi.

Faryngeální strukturální abnormality na videofluoroskopii včetně hmoty a divertiklu.

Motilita jícnu není v normálním rozsahu funkce vhodném pro věk pacienta.

Pacient na běžné stravě bez obtíží.

Skóre MMSE menší nebo rovné 20.

Pacientky, které jsou těhotné, mají kardiostimulátor, demenci, projevují nepřetržitou vokalizaci, významný reflux v důsledku použití sondy pro výživu nebo lékovou toxicitu, nebudou do VitalStim zahrnuty, protože to jsou kontraindikace pro použití zařízení. Při výběru pacientů se suspektními nebo diagnostikovanými srdečními problémy nebo s podezřením na epilepsii nebo s diagnostikovanou epilepsií bude podle uvážení lékaře věnována opatrnost.