Stimolazione muscolare elettrica per favorire la deglutizione nella disfagia

• CRITERI DI INCLUSIONE PER VOLONTARI NORMALI:

I volontari normali saranno senza problemi cardiaci, polmonari, neurologici, otorinolaringoiatrici, psichiatrici o del linguaggio, della deglutizione e dell'udito, come determinato dall'anamnesi e dall'esame di un medico.

CRITERI DI ESCLUSIONE: SOGGETTI:

Per i volontari sottoposti a stimolazione intramuscolare o stimolazione della superficie sottomentoniera:

Storia di febbre reumatica, prolasso della valvola mitrale o aritmie cardiache come determinato dall'anamnesi, dall'esame fisico e dall'ECG. Un medico ausculterà i soffi cardiaci prima di qualsiasi studio per escludere i pazienti che potrebbero essere a rischio di endocardite. I soggetti avranno un ECG come parte dello screening per la partecipazione allo studio.

La gravidanza escluderà le donne dalla partecipazione perché lo studio comporta l'esposizione alle radiazioni.

Saranno esclusi anche i soggetti che stanno assumendo farmaci psichiatrici o neurolettici che interferirebbero con l'interpretazione degli studi neurofisiologici o stanno assumendo farmaci a base di erbe che possono influenzare la coagulazione.

Saranno esclusi dallo studio i soggetti con una storia di disturbo psichiatrico, sotto la cura di uno psichiatra o che assumono farmaci per il trattamento di un disturbo psichiatrico. Esempi di disturbi psichiatrici da escludere sono: disturbi somatoformi, disturbi di conversione, depressione maggiore in atto o storia di schizofrenia o disturbo bipolare. Tuttavia, una storia di un precedente episodio di depressione reattiva minore non escluderebbe una persona dalla partecipazione.

I volontari normali in stato di gravidanza o con qualsiasi condizione medica o psichiatrica attiva non saranno inclusi per la stimolazione della superficie sottomentoniera, in quanto potrebbero essere controindicazioni.

Per i volontari sottoposti a stimolazione intramuscolare:

I soggetti saranno esclusi se hanno una storia di allergie alla lidocaina.

I soggetti devono essere HIV negativi. Il test HIV per i partecipanti fuori città può essere effettuato prima di recarsi al NIH. Questo è necessario perché non vi è alcun potenziale beneficio per i volontari normali dalla partecipazione allo studio. Poiché sono necessarie più inserzioni dell'ago e gli elettrodi a filo uncinato rimangono in posizione per 1-2 ore, aumentando il rischio di contaminazione, le persone immunocompromesse sarebbero esposte a un rischio eccessivo senza alcuna possibilità di beneficio.

Nessuno dei volontari normali avrà una riduzione della gamma di movimento delle corde vocali durante la nasoendoscopia che potrebbe suggerire paralisi o paresi laringea, anomalia articolare o neoplasia.

Sarà prestata cautela nei pazienti con sospetti o diagnosticati problemi cardiaci o sospetti o diagnosticati con epilessia a discrezione del medico.

CRITERI DI INCLUSIONE PER PAZIENTI CON DISFAGIA FARINGEA CRONICA:

Nessuna lesione del nervo laringeo periferico che risulti in una mancanza di chiusura glottica per la deglutizione.

Nessuna lesione del nervo periferico ai muscoli che saranno stimolati per l'elevazione iolaringea.

Nessun trauma laringeo che risulti in una mancanza di chiusura glottica per la deglutizione.

Cognizione e udito intatti (30 dB HL nel raggio del parlato); QI non inferiore a 85.

Dipendenza attuale da mezzi alternativi di nutrizione e idratazione (PEG, PEJ, PPN/TPN); tuttavia, il PO minimo non è causa di esclusione.

Avere segni vitali stabili prima di venire al NIH per lo studio. Per determinare se un paziente ha segni vitali stabili prima del ricovero e un medico ha fornito l'approvazione per la partecipazione, saranno richieste le seguenti informazioni a seconda della posizione del paziente prima del ricovero. Per i pazienti in un ambiente di casa di cura, saranno necessari segni vitali 3 giorni prima del ricovero e un modulo scritto firmato dal medico che rilascia il paziente. Per i pazienti non in una casa di cura sarà richiesta una lettera di riferimento del medico scritta nell'ultimo anno che documenti che il paziente è stabile dal punto di vista medico e un contatto telefonico con la famiglia o altre persone coinvolte nella cura del paziente che il paziente è stabile prima di venire al NIH.

Almeno 6 mesi dopo l'esordio.

Un punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) maggiore o uguale a 21.

Evidenza di disfagia faringea che pone il paziente a rischio di aspirazione.

I partecipanti possono avere altri problemi di salute come il diabete mellito, la malattia vascolare coronarica arteriosclerotica e una storia di fumo. Questi non saranno motivo di esclusione automatica, ma saranno esaminati su base individuale dall'otorinolaringoiatra nel determinare il potenziale rischio e beneficio per il singolo partecipante.

I pazienti saranno limitati per assunzione orale. La precedente storia di tracheostomia o tracheostomia attuale non è motivo di esclusione.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Storia di malattia neurodigestiva progressiva, sclerosi laterale amiotrofica, ecc.

Anamnesi di difficoltà di deglutizione prima del più recente o precedente CVA.

Demenza, ottundimento, sonnolenza e agitazione.

Più di 90 anni di età.

Una tracheostomia che fissa la posizione laringea interferendo con la possibilità di elevazione.

Disfunzione della deglutizione della fase orale da moderata a grave.

Anomalie strutturali faringee alla videofluoroscopia inclusi massa e diverticolo.

Motilità esofagea non all'interno del normale range di funzionalità appropriato per l'età del paziente.

Paziente a dieta regolare senza difficoltà.

Un punteggio MMSE inferiore o uguale a 20.

I pazienti in gravidanza, portatori di pacemaker a domanda cardiaca, demenza, esibizione di vocalizzazione continua, reflusso significativo dovuto all'uso di un tubo di alimentazione o tossicità da farmaci non saranno inclusi per VitalStim, in quanto si tratta di controindicazioni per l'uso del dispositivo. Sarà prestata cautela nella selezione dei pazienti con sospetti o diagnosticati problemi cardiaci o sospetti o diagnosticati con epilessia a discrezione del medico.