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ボランティア献血者のC型肝炎の病歴

2008年3月3日 更新者：National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

ボランティア献血者の慢性 C 型肝炎の自然史

C 型肝炎は、C​​ 型肝炎ウイルス (HCV) によって引き起こされる肝臓の病気です。 C 型肝炎の患者は気分が良く、病気の徴候や症状を示さないことがあります。 しかし、研究者はこの病気の長期的な影響を研究したいと考えています。

慢性C型肝炎ウイルス（HCV）およびさまざまなレベルの肝酵素活性と診断されたボランティアの献血者には、完全な医学的評価と肝生検が提供されます. この検査により、研究者は患者に肝疾患の重症度を知らせることができます。 C型肝炎患者が異なるレベルの肝障害を発症する理由を理解するために、ウイルスと患者を研究します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

慢性C型肝炎ウイルス（HCV）感染症およびさまざまなレベルの血清アミノトランスフェラーゼ活性を有するボランティア献血者の選択されたサンプルは、完全な医学的評価と肝生検を提供され、肝疾患の重症度を判断します. HCV感染患者がさまざまな程度の肝疾患を発症する理由を特定するために、さまざまなウイルス学的および宿主因子が研究されます。

研究の種類

観察的

入学

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

慢性C型肝炎患者。

年齢は 18 歳から 70 歳まで、男性または女性。

抗HCVの存在によって示されるHCV感染(ELISAおよび組換え免疫ブロットアッセイ[RIBA]による)。

書面によるインフォームドコンセント。

女性は妊娠していてはなりません。

患者は、うっ血性心不全、腎不全、制御不能な真性糖尿病など、肝疾患以外の重大な全身疾患を患ってはなりません。

-患者は、過去6か月以内に抗ウイルス療法または免疫抑制療法を受けてはなりません。

患者はHIVに感染していてはなりません。

-患者は肝生検の禁忌（主に凝固異常（クマジン療法、血小板数が50,000 /立方ミリメートル未満、プロトロンビン時間が制御を超えて4秒を超える）であってはなりません）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1993年6月1日

研究の完了

2000年4月1日

試験登録日

最初に提出

2000年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

1999年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 930159
  • 93-DK-0159

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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