- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001982
Historia wirusowego zapalenia wątroby typu C u ochotniczych dawców krwi
Historia naturalna przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C wśród ochotniczych dawców krwi
Wirusowe zapalenie wątroby typu C to choroba wątroby wywołana wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C mogą czuć się dobrze i nie wykazywać oznak ani objawów choroby. Naukowcy chcieliby jednak zbadać długoterminowe skutki tej choroby.
Ochotniczy dawcy krwi, u których zdiagnozowano przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) i różne poziomy aktywności enzymów wątrobowych, otrzymają pełną ocenę medyczną i biopsję wątroby. Testy umożliwią naukowcom przedstawienie pacjentom wyobrażenia o tym, jak ciężka jest ich choroba wątroby. Wirus i pacjent będą badani, aby zrozumieć, dlaczego u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C dochodzi do różnego stopnia uszkodzenia wątroby.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Wiek od 18 do 70 lat, mężczyzna lub kobieta.
Zakażenie HCV wskazane przez obecność anty-HCV (za pomocą testu ELISA i rekombinowanego testu immunoblot [RIBA]).
Pisemna świadoma zgoda.
Kobiety nie mogą być w ciąży.
Pacjenci nie mogą mieć poważnych chorób ogólnoustrojowych innych niż choroby wątroby, w tym zastoinowej niewydolności serca, niewydolności nerek, niekontrolowanej cukrzycy.
Pacjenci nie mogą być leczeni przeciwwirusowo ani immunosupresyjnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Pacjenci nie mogą być zakażeni wirusem HIV.
Pacjenci nie mogą mieć przeciwwskazań do biopsji wątroby (głównie zaburzenia krzepnięcia (leczenie kumadyną, liczba płytek krwi poniżej 50 000/milimetr sześcienny, czas protrombinowy powyżej 4 sekund poza kontrolą)).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kuo G, Choo QL, Alter HJ, Gitnick GL, Redeker AG, Purcell RH, Miyamura T, Dienstag JL, Alter MJ, Stevens CE, et al. An assay for circulating antibodies to a major etiologic virus of human non-A, non-B hepatitis. Science. 1989 Apr 21;244(4902):362-4. doi: 10.1126/science.2496467.
- Alter MJ, Margolis HS, Krawczynski K, Judson FN, Mares A, Alexander WJ, Hu PY, Miller JK, Gerber MA, Sampliner RE, et al. The natural history of community-acquired hepatitis C in the United States. The Sentinel Counties Chronic non-A, non-B Hepatitis Study Team. N Engl J Med. 1992 Dec 31;327(27):1899-905. doi: 10.1056/NEJM199212313272702.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- 930159
- 93-DK-0159
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
BioGaia ABAureviaJeszcze nie rekrutacja
-
Zhongnan HospitalRekrutacyjny
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
TCI Co., Ltd.Zakończony
-
Sohag UniversityZakończonyPowolny przepływ wieńcowy | Białko C-reaktywne C-reaktywne | Sztywność szyjnaEgipt