Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia wirusowego zapalenia wątroby typu C u ochotniczych dawców krwi

Historia naturalna przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C wśród ochotniczych dawców krwi

Wirusowe zapalenie wątroby typu C to choroba wątroby wywołana wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C mogą czuć się dobrze i nie wykazywać oznak ani objawów choroby. Naukowcy chcieliby jednak zbadać długoterminowe skutki tej choroby.

Ochotniczy dawcy krwi, u których zdiagnozowano przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) i różne poziomy aktywności enzymów wątrobowych, otrzymają pełną ocenę medyczną i biopsję wątroby. Testy umożliwią naukowcom przedstawienie pacjentom wyobrażenia o tym, jak ciężka jest ich choroba wątroby. Wirus i pacjent będą badani, aby zrozumieć, dlaczego u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C dochodzi do różnego stopnia uszkodzenia wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wyselekcjonowana grupa ochotniczych dawców krwi z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) i różnymi poziomami aktywności aminotransferaz w surowicy zostanie poddana pełnej ocenie medycznej i biopsji wątroby w celu określenia ciężkości choroby wątroby. Zbadane zostaną różne czynniki wirusologiczne i gospodarza w celu ustalenia, dlaczego u pacjentów z zakażeniem HCV rozwijają się różne stopnie choroby wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.

Wiek od 18 do 70 lat, mężczyzna lub kobieta.

Zakażenie HCV wskazane przez obecność anty-HCV (za pomocą testu ELISA i rekombinowanego testu immunoblot [RIBA]).

Pisemna świadoma zgoda.

Kobiety nie mogą być w ciąży.

Pacjenci nie mogą mieć poważnych chorób ogólnoustrojowych innych niż choroby wątroby, w tym zastoinowej niewydolności serca, niewydolności nerek, niekontrolowanej cukrzycy.

Pacjenci nie mogą być leczeni przeciwwirusowo ani immunosupresyjnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Pacjenci nie mogą być zakażeni wirusem HIV.

Pacjenci nie mogą mieć przeciwwskazań do biopsji wątroby (głównie zaburzenia krzepnięcia (leczenie kumadyną, liczba płytek krwi poniżej 50 000/milimetr sześcienny, czas protrombinowy powyżej 4 sekund poza kontrolą)).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1993

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 1999

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Subskrybuj