Historik om hepatit C hos frivilliga blodgivare
Naturlig historia av kronisk hepatit C bland frivilliga blodgivare
Hepatit C är en leversjukdom som orsakas av hepatit C-viruset (HCV). Patienter med hepatit C kan må bra och inte visa några tecken eller symtom på att vara sjuk. Men forskare skulle vilja studera de långsiktiga effekterna av denna sjukdom.
Frivilliga blodgivare med diagnosen kronisk hepatit C-virus (HCV) och olika nivåer av leverenzymaktivitet kommer att erbjudas en fullständig medicinsk utvärdering och leverbiopsi. Testerna kommer att göra det möjligt för forskare att ge patienterna en uppfattning om hur allvarlig deras leversjukdom är. Viruset och patienten kommer att studeras för att förstå varför patienter med hepatit C utvecklar olika nivåer av leverskador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Patienter med kronisk hepatit C.
Ålder 18 till 70 år, man eller kvinna.
HCV-infektion indikerad av närvaron av anti-HCV (genom ELISA och rekombinant immunoblotanalys [RIBA]).
Skriftligt informerat samtycke.
Kvinnor får inte vara gravida.
Patienter får inte ha andra signifikanta systemiska sjukdomar än leversjukdom, inklusive kronisk hjärtsvikt, njursvikt, okontrollerad diabetes mellitus.
Patienter får inte ha antiviral eller immunsuppressiv behandling under de senaste 6 månaderna.
Patienter får inte ha HIV-infektion.
Patienter får inte ha kontraindikationer för leverbiopsi (främst koaguleringsavvikelse (kumadinbehandling, trombocytantal mindre än 50 000/kubikmillimeter, protrombintid mer än 4 sekunder bortom kontroll)).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kuo G, Choo QL, Alter HJ, Gitnick GL, Redeker AG, Purcell RH, Miyamura T, Dienstag JL, Alter MJ, Stevens CE, et al. An assay for circulating antibodies to a major etiologic virus of human non-A, non-B hepatitis. Science. 1989 Apr 21;244(4902):362-4. doi: 10.1126/science.2496467.
- Alter MJ, Margolis HS, Krawczynski K, Judson FN, Mares A, Alexander WJ, Hu PY, Miller JK, Gerber MA, Sampliner RE, et al. The natural history of community-acquired hepatitis C in the United States. The Sentinel Counties Chronic non-A, non-B Hepatitis Study Team. N Engl J Med. 1992 Dec 31;327(27):1899-905. doi: 10.1056/NEJM199212313272702.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 930159
- 93-DK-0159
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .