志愿献血者的丙型肝炎史
自愿献血者慢性丙型肝炎的自然史
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）引起的肝脏疾病。 丙型肝炎患者可能感觉良好，没有生病的迹象或症状。 然而，研究人员想研究这种疾病的长期影响。
被诊断患有慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 和各种肝酶活性水平的志愿献血者将接受完整的医学评估和肝活检。 这些测试将使研究人员能够让患者了解他们的肝病有多严重。 将对病毒和患者进行研究，以了解为什么丙型肝炎患者会出现不同程度的肝损伤。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
选定的患有慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染和不同水平的血清转氨酶活性的志愿献血者样本将接受完整的医学评估和肝活检，以确定其肝病的严重程度。
将研究各种病毒学和宿主因素，以确定感染 HCV 的患者为什么会发展成不同程度的肝病。
研究类型
观察性的
注册
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
慢性丙型肝炎患者。
年龄18至70岁，男性或女性。
抗-HCV 的存在表明存在 HCV 感染（通过 ELISA 和重组免疫印迹分析 [RIBA]）。
书面知情同意书。
妇女不得怀孕。
患者不得有除肝病以外的重大全身性疾病，包括充血性心力衰竭、肾衰竭、未控制的糖尿病。
患者在过去 6 个月内不得接受抗病毒或免疫抑制治疗。
患者不得有HIV感染。
患者不得有肝活检禁忌证（主要是凝血异常（香豆素治疗，血小板计数低于5万/立方毫米，凝血酶原时间超过4秒无法控制））。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kuo G, Choo QL, Alter HJ, Gitnick GL, Redeker AG, Purcell RH, Miyamura T, Dienstag JL, Alter MJ, Stevens CE, et al. An assay for circulating antibodies to a major etiologic virus of human non-A, non-B hepatitis. Science. 1989 Apr 21;244(4902):362-4. doi: 10.1126/science.2496467.
- Alter MJ, Margolis HS, Krawczynski K, Judson FN, Mares A, Alexander WJ, Hu PY, Miller JK, Gerber MA, Sampliner RE, et al. The natural history of community-acquired hepatitis C in the United States. The Sentinel Counties Chronic non-A, non-B Hepatitis Study Team. N Engl J Med. 1992 Dec 31;327(27):1899-905. doi: 10.1056/NEJM199212313272702.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1993年6月1日
研究完成
2000年4月1日
研究注册日期
首次提交
2000年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2002年12月9日
首次发布 (估计)
2002年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月3日
最后验证
1999年5月1日
更多信息
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