Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Antécédents d'hépatite C chez les donneurs de sang volontaires

Histoire naturelle de l'hépatite C chronique chez les donneurs de sang bénévoles

L'hépatite C est une maladie du foie causée par le virus de l'hépatite C (VHC). Les patients atteints d'hépatite C peuvent se sentir bien et ne présenter aucun signe ou symptôme de maladie. Cependant, les chercheurs aimeraient étudier les effets à long terme de cette maladie.

Les donneurs de sang volontaires diagnostiqués avec le virus de l'hépatite C chronique (VHC) et divers niveaux d'activité des enzymes hépatiques se verront offrir une évaluation médicale complète et une biopsie du foie. Les tests permettront aux chercheurs de fournir aux patients une idée de la gravité de leur maladie du foie. Le virus et le patient seront étudiés afin de comprendre pourquoi les patients atteints d'hépatite C développent différents niveaux de lésions hépatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un échantillon sélectionné de donneurs de sang volontaires atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) et de divers niveaux d'activité des aminotransférases sériques se verra offrir une évaluation médicale complète et une biopsie du foie pour déterminer la gravité de leur maladie du foie. Divers facteurs virologiques et liés à l'hôte seront étudiés dans le but de déterminer pourquoi les patients infectés par le VHC développent différents degrés de maladie du foie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Patients atteints d'hépatite C chronique.

De 18 à 70 ans, homme ou femme.

Infection par le VHC indiquée par la présence d'anti-VHC (par ELISA et dosage immunoblot recombinant [RIBA]).

Consentement éclairé écrit.

Les femmes ne doivent pas être enceintes.

Les patients ne doivent pas avoir de maladies systémiques importantes autres que les maladies du foie, y compris l'insuffisance cardiaque congestive, l'insuffisance rénale, le diabète sucré non contrôlé.

Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement antiviral ou immunosuppresseur au cours des 6 derniers mois.

Les patients ne doivent pas être infectés par le VIH.

Les patients ne doivent pas présenter de contre-indications à la biopsie hépatique (principalement une anomalie de la coagulation (thérapie au coumadin, numération plaquettaire inférieure à 50 000/millimètre cube, temps de prothrombine supérieur à 4 secondes hors contrôle)).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 1993

Achèvement de l'étude

1 avril 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2002

Première publication (Estimation)

10 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 mai 1999

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner