- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001982
Antécédents d'hépatite C chez les donneurs de sang volontaires
Histoire naturelle de l'hépatite C chronique chez les donneurs de sang bénévoles
L'hépatite C est une maladie du foie causée par le virus de l'hépatite C (VHC). Les patients atteints d'hépatite C peuvent se sentir bien et ne présenter aucun signe ou symptôme de maladie. Cependant, les chercheurs aimeraient étudier les effets à long terme de cette maladie.
Les donneurs de sang volontaires diagnostiqués avec le virus de l'hépatite C chronique (VHC) et divers niveaux d'activité des enzymes hépatiques se verront offrir une évaluation médicale complète et une biopsie du foie. Les tests permettront aux chercheurs de fournir aux patients une idée de la gravité de leur maladie du foie. Le virus et le patient seront étudiés afin de comprendre pourquoi les patients atteints d'hépatite C développent différents niveaux de lésions hépatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Patients atteints d'hépatite C chronique.
De 18 à 70 ans, homme ou femme.
Infection par le VHC indiquée par la présence d'anti-VHC (par ELISA et dosage immunoblot recombinant [RIBA]).
Consentement éclairé écrit.
Les femmes ne doivent pas être enceintes.
Les patients ne doivent pas avoir de maladies systémiques importantes autres que les maladies du foie, y compris l'insuffisance cardiaque congestive, l'insuffisance rénale, le diabète sucré non contrôlé.
Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement antiviral ou immunosuppresseur au cours des 6 derniers mois.
Les patients ne doivent pas être infectés par le VIH.
Les patients ne doivent pas présenter de contre-indications à la biopsie hépatique (principalement une anomalie de la coagulation (thérapie au coumadin, numération plaquettaire inférieure à 50 000/millimètre cube, temps de prothrombine supérieur à 4 secondes hors contrôle)).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kuo G, Choo QL, Alter HJ, Gitnick GL, Redeker AG, Purcell RH, Miyamura T, Dienstag JL, Alter MJ, Stevens CE, et al. An assay for circulating antibodies to a major etiologic virus of human non-A, non-B hepatitis. Science. 1989 Apr 21;244(4902):362-4. doi: 10.1126/science.2496467.
- Alter MJ, Margolis HS, Krawczynski K, Judson FN, Mares A, Alexander WJ, Hu PY, Miller JK, Gerber MA, Sampliner RE, et al. The natural history of community-acquired hepatitis C in the United States. The Sentinel Counties Chronic non-A, non-B Hepatitis Study Team. N Engl J Med. 1992 Dec 31;327(27):1899-905. doi: 10.1056/NEJM199212313272702.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 930159
- 93-DK-0159
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