Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geschiedenis van hepatitis C bij vrijwillige bloeddonoren

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Natuurlijke geschiedenis van chronische hepatitis C bij vrijwillige bloeddonoren

Hepatitis C is een leveraandoening die wordt veroorzaakt door het hepatitis C-virus (HCV). Patiënten met hepatitis C kunnen zich goed voelen en geen tekenen of symptomen van ziek zijn vertonen. Onderzoekers willen echter graag de langetermijneffecten van deze ziekte bestuderen.

Vrijwillige bloeddonoren die gediagnosticeerd zijn met chronische virale hepatitis C (HCV) en verschillende niveaus van leverenzymactiviteit zullen een volledige medische evaluatie en leverbiopsie aangeboden krijgen. Met de tests kunnen onderzoekers de patiënten een idee geven van hoe ernstig hun leverziekte is. Het virus en de patiënt zullen worden bestudeerd om te begrijpen waarom patiënten met hepatitis C verschillende niveaus van leverschade ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een geselecteerde steekproef van vrijwillige bloeddonoren met chronische hepatitis C-virale (HCV) infectie en verschillende niveaus van serumaminotransferase-activiteit zal een volledige medische evaluatie en leverbiopsie aangeboden krijgen om de ernst van hun leverziekte te bepalen. Verschillende virologische en gastheerfactoren zullen worden bestudeerd in een poging vast te stellen waarom patiënten met een HCV-infectie een verschillende mate van leverziekte ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten met chronische hepatitis C.

Leeftijd 18 tot 70 jaar, man of vrouw.

HCV-infectie aangegeven door de aanwezigheid van anti-HCV (door ELISA en recombinant immunoblot assay [RIBA]).

Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Vrouwen mogen niet zwanger zijn.

Patiënten mogen geen andere significante systemische ziekten hebben dan leverziekte, waaronder congestief hartfalen, nierfalen, ongecontroleerde diabetes mellitus.

Patiënten mogen de afgelopen 6 maanden geen antivirale of immunosuppressieve therapie hebben ondergaan.

Patiënten mogen geen hiv-infectie hebben.

Patiënten mogen geen contra-indicaties hebben voor leverbiopsie (voornamelijk stollingsafwijkingen (therapie met coumadine, aantal bloedplaatjes minder dan 50.000/kubieke millimeter, protrombinetijd meer dan 4 seconden buiten controle)).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1993

Studie voltooiing

1 april 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 1999

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 930159
  • 93-DK-0159

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren