Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Historie hepatitidy C u dobrovolných dárců krve

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Přirozená historie chronické hepatitidy C mezi dobrovolnými dárci krve

Hepatitida C je onemocnění jater způsobené virem hepatitidy C (HCV). Pacienti s hepatitidou C se mohou cítit dobře a nevykazují žádné známky nebo příznaky nemoci. Vědci by však rádi zkoumali dlouhodobé účinky této nemoci.

Dobrovolným dárcům krve s diagnózou chronická virová hepatitida C (HCV) a různé úrovně aktivity jaterních enzymů bude nabídnuto kompletní lékařské vyšetření a jaterní biopsie. Testy umožní vědcům poskytnout pacientům představu o tom, jak závažné je jejich onemocnění jater. Virus a pacient budou studováni, abychom pochopili, proč se u pacientů s hepatitidou C vyvinou různé úrovně poškození jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vybranému vzorku dobrovolných dárců krve s chronickou infekcí virem hepatitidy C (HCV) a různými úrovněmi aktivity sérových aminotransferáz bude nabídnuto kompletní lékařské vyšetření a jaterní biopsie k určení závažnosti jejich jaterního onemocnění. Budou studovány různé virologické a hostitelské faktory ve snaze určit, proč se u pacientů s infekcí HCV vyvinou různé stupně onemocnění jater.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti s chronickou hepatitidou C.

Věk 18 až 70 let, muž nebo žena.

Infekce HCV indikovaná přítomností anti-HCV (testem ELISA a rekombinantním imunoblotem [RIBA]).

Písemný informovaný souhlas.

Ženy nesmí být těhotné.

Pacienti nesmí mít jiná významná systémová onemocnění než onemocnění jater, včetně městnavého srdečního selhání, selhání ledvin, nekontrolovaného diabetes mellitus.

Pacienti nesmí během posledních 6 měsíců podstoupit antivirovou nebo imunosupresivní léčbu.

Pacienti nesmí mít infekci HIV.

Pacienti nesmějí mít kontraindikace k jaterní biopsii (hlavně abnormalita srážení krve (terapie kumadinem, počet krevních destiček nižší než 50 000/m3, protrombinový čas více než 4 sekundy mimo kontrolu)).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1993

Dokončení studie

1. dubna 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. května 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 930159
  • 93-DK-0159

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit