Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Historie om hepatitis C hos frivillige bloddonorer

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Naturhistorie af kronisk hepatitis C blandt frivillige bloddonorer

Hepatitis C er en sygdom i leveren forårsaget af hepatitis C-virus (HCV). Patienter med hepatitis C kan føle sig godt tilpas og ikke vise tegn eller symptomer på at være syge. Forskere vil dog gerne undersøge de langsigtede virkninger af denne sygdom.

Frivillige bloddonorer diagnosticeret med kronisk hepatitis C viral (HCV) og forskellige niveauer af leverenzymaktivitet vil blive tilbudt en komplet medicinsk evaluering og leverbiopsi. Testene vil gøre det muligt for forskerne at give patienterne en idé om, hvor alvorlig deres leversygdom er. Virussen og patienten vil blive undersøgt for at forstå, hvorfor patienter med hepatitis C udvikler forskellige niveauer af leverskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En udvalgt prøve af frivillige bloddonorer med kronisk hepatitis C viral (HCV) infektion og forskellige niveauer af serumaminotransferaseaktivitet vil blive tilbudt en komplet medicinsk evaluering og leverbiopsi for at bestemme sværhedsgraden af ​​deres leversygdom. Forskellige virologiske og værtsfaktorer vil blive undersøgt i et forsøg på at bestemme, hvorfor patienter med HCV-infektion udvikler forskellige grader af leversygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter med kronisk hepatitis C.

Alder 18 til 70 år, mand eller kvinde.

HCV-infektion angivet ved tilstedeværelsen af ​​anti-HCV (ved ELISA og rekombinant immunblot-assay [RIBA]).

Skriftligt informeret samtykke.

Kvinder må ikke være gravide.

Patienter må ikke have væsentlige systemiske sygdomme ud over leversygdom, herunder kongestiv hjertesvigt, nyresvigt, ukontrolleret diabetes mellitus.

Patienter må ikke have antiviral eller immunsuppressiv behandling inden for de sidste 6 måneder.

Patienter må ikke have HIV-infektion.

Patienter må ikke have kontraindikationer til leverbiopsi (hovedsageligt koagulationsabnormitet (coumadinbehandling, trombocyttal mindre end 50.000/kubikmillimeter, protrombintid mere end 4 sekunder uden kontrol)).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1993

Studieafslutning

1. april 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. maj 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 930159
  • 93-DK-0159

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner