Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

История гепатита С у добровольных доноров крови

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Естественная история хронического гепатита С среди добровольных доноров крови

Гепатит С – это заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита С (ВГС). Пациенты с гепатитом С могут чувствовать себя хорошо и не проявлять признаков или симптомов болезни. Однако исследователи хотели бы изучить долгосрочные последствия этого заболевания.

Добровольным донорам крови с диагнозом хронический вирусный гепатит С (HCV) и различными уровнями активности ферментов печени будет предложено полное медицинское обследование и биопсия печени. Тесты позволят исследователям дать пациентам представление о том, насколько серьезно у них заболевание печени. Вирус и пациент будут изучены, чтобы понять, почему у пациентов с гепатитом С развиваются различные уровни повреждения печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Отобранной выборке доноров крови-добровольцев с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС) и различными уровнями активности аминотрансфераз в сыворотке будет предложено полное медицинское обследование и биопсия печени для определения тяжести заболевания печени. Будут изучены различные вирусологические факторы и факторы хозяина, чтобы определить, почему у пациентов с инфекцией ВГС развиваются различные степени заболевания печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Больные хроническим гепатитом С.

Возраст от 18 до 70 лет, мужчина или женщина.

На инфекцию ВГС указывает наличие анти-ВГС (с помощью ELISA и рекомбинантного иммуноблоттинга [RIBA]).

Письменное информированное согласие.

Женщины не должны быть беременны.

У пациентов не должно быть серьезных системных заболеваний, кроме заболеваний печени, включая застойную сердечную недостаточность, почечную недостаточность, неконтролируемый сахарный диабет.

Пациенты не должны получать противовирусную или иммуносупрессивную терапию в течение последних 6 месяцев.

У пациентов не должно быть ВИЧ-инфекции.

Пациенты не должны иметь противопоказаний к биопсии печени (главным образом нарушения свертывания крови (терапия кумадином, количество тромбоцитов менее 50 000/м3, протромбиновое время более 4 секунд вне контроля)).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1993 г.

Завершение исследования

1 апреля 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 1999 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 930159
  • 93-DK-0159

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться