Antecedentes de hepatitis C en donantes de sangre voluntarios
Historia natural de la hepatitis C crónica entre donantes de sangre voluntarios
La hepatitis C es una enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C (VHC). Los pacientes con hepatitis C pueden sentirse bien y no mostrar signos ni síntomas de estar enfermos. Sin embargo, a los investigadores les gustaría estudiar los efectos a largo plazo de esta enfermedad.
A los donantes de sangre voluntarios diagnosticados con hepatitis viral C crónica (HCV) y varios niveles de actividad de enzimas hepáticas se les ofrecerá una evaluación médica completa y una biopsia de hígado. Las pruebas permitirán a los investigadores dar a los pacientes una idea de la gravedad de su enfermedad hepática. Se estudiará el virus y el paciente para comprender por qué los pacientes con hepatitis C desarrollan diferentes niveles de daño hepático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes con hepatitis C crónica.
Edad de 18 a 70 años, hombre o mujer.
Infección por VHC indicada por la presencia de anti-VHC (mediante ELISA y ensayo de inmunotransferencia recombinante [RIBA]).
Consentimiento informado por escrito.
Las mujeres no deben estar embarazadas.
Los pacientes no deben tener enfermedades sistémicas significativas distintas de la enfermedad hepática, incluidas insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal, diabetes mellitus no controlada.
Los pacientes no deben recibir terapia antiviral o inmunosupresora en los últimos 6 meses.
Los pacientes no deben tener infección por VIH.
Los pacientes no deben tener contraindicaciones para la biopsia hepática (principalmente anomalías en la coagulación (terapia con Coumadin, recuento de plaquetas inferior a 50 000/milímetro cúbico, tiempo de protrombina superior a 4 segundos fuera de control)).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kuo G, Choo QL, Alter HJ, Gitnick GL, Redeker AG, Purcell RH, Miyamura T, Dienstag JL, Alter MJ, Stevens CE, et al. An assay for circulating antibodies to a major etiologic virus of human non-A, non-B hepatitis. Science. 1989 Apr 21;244(4902):362-4. doi: 10.1126/science.2496467.
- Alter MJ, Margolis HS, Krawczynski K, Judson FN, Mares A, Alexander WJ, Hu PY, Miller JK, Gerber MA, Sampliner RE, et al. The natural history of community-acquired hepatitis C in the United States. The Sentinel Counties Chronic non-A, non-B Hepatitis Study Team. N Engl J Med. 1992 Dec 31;327(27):1899-905. doi: 10.1056/NEJM199212313272702.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- 930159
- 93-DK-0159
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