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Vorgeschichte von Hepatitis C bei freiwilligen Blutspendern

3. März 2008 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Naturgeschichte der chronischen Hepatitis C bei freiwilligen Blutspendern

Hepatitis C ist eine Lebererkrankung, die durch das Hepatitis-C-Virus (HCV) verursacht wird. Patienten mit Hepatitis C können sich wohl fühlen und keine Anzeichen oder Symptome einer Erkrankung zeigen. Forscher möchten jedoch die langfristigen Auswirkungen dieser Krankheit untersuchen.

Freiwilligen Blutspendern, bei denen eine chronische virale Hepatitis C (HCV) und verschiedene Leberenzymaktivitätsgrade diagnostiziert wurden, wird eine vollständige medizinische Untersuchung und eine Leberbiopsie angeboten. Die Tests werden es den Forschern ermöglichen, den Patienten eine Vorstellung davon zu geben, wie schwer ihre Lebererkrankung ist. Das Virus und der Patient werden untersucht, um zu verstehen, warum Patienten mit Hepatitis C unterschiedlich starke Leberschäden entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einer ausgewählten Stichprobe von freiwilligen Blutspendern mit chronischer Hepatitis-C-Virusinfektion (HCV) und verschiedenen Niveaus der Serum-Aminotransferase-Aktivität wird eine vollständige medizinische Untersuchung und eine Leberbiopsie angeboten, um den Schweregrad ihrer Lebererkrankung zu bestimmen. Verschiedene virologische Faktoren und Wirtsfaktoren werden untersucht, um festzustellen, warum Patienten mit HCV-Infektion unterschiedliche Grade von Lebererkrankungen entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten mit chronischer Hepatitis C.

Alter 18 bis 70 Jahre, männlich oder weiblich.

HCV-Infektion, angezeigt durch das Vorhandensein von Anti-HCV (mittels ELISA und rekombinantem Immunoblot-Assay [RIBA]).

Schriftliche Einverständniserklärung.

Frauen dürfen nicht schwanger sein.

Die Patienten dürfen keine anderen signifikanten systemischen Erkrankungen als Lebererkrankungen haben, einschließlich dekompensierter Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz, unkontrolliertem Diabetes mellitus.

Die Patienten dürfen innerhalb der letzten 6 Monate keine antivirale oder immunsuppressive Therapie erhalten haben.

Die Patienten dürfen keine HIV-Infektion haben.

Die Patienten dürfen keine Kontraindikationen für eine Leberbiopsie haben (hauptsächlich Gerinnungsstörung (Coumadin-Therapie, Thrombozytenzahl unter 50.000/Kubikmillimeter, Prothrombinzeit über 4 Sekunden außer Kontrolle)).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1993

Studienabschluss

1. April 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 1999

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 930159
  • 93-DK-0159

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