Histórico de Hepatite C em Doadores Voluntários de Sangue
História Natural da Hepatite C Crônica Entre Doadores Voluntários de Sangue
A hepatite C é uma doença do fígado causada pelo vírus da hepatite C (HCV). Os doentes com hepatite C podem sentir-se bem e não apresentar sinais ou sintomas de doença. No entanto, os pesquisadores gostariam de estudar os efeitos a longo prazo desta doença.
Doadores de sangue voluntários diagnosticados com hepatite C viral (HCV) crônica e vários níveis de atividade de enzimas hepáticas receberão uma avaliação médica completa e biópsia hepática. Os testes permitirão aos pesquisadores fornecer aos pacientes uma ideia da gravidade de sua doença hepática. O vírus e o paciente serão estudados para entender por que os pacientes com hepatite C desenvolvem diferentes níveis de dano hepático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes com hepatite C crônica.
Idade de 18 a 70 anos, masculino ou feminino.
Infecção por HCV indicada pela presença de anti-HCV (por ELISA e ensaio de imunotransferência recombinante [RIBA]).
Consentimento informado por escrito.
As mulheres não devem estar grávidas.
Os pacientes não devem ter doenças sistêmicas significativas além da doença hepática, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, diabetes mellitus não controlada.
Os pacientes não devem receber terapia antiviral ou imunossupressora nos últimos 6 meses.
Os pacientes não devem ter infecção pelo HIV.
Os pacientes não devem ter contra-indicações para a biópsia hepática (principalmente anormalidade da coagulação (terapia com coumadina, contagem de plaquetas inferior a 50.000/milímetro cúbico, tempo de protrombina superior a 4 segundos fora do controle)).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kuo G, Choo QL, Alter HJ, Gitnick GL, Redeker AG, Purcell RH, Miyamura T, Dienstag JL, Alter MJ, Stevens CE, et al. An assay for circulating antibodies to a major etiologic virus of human non-A, non-B hepatitis. Science. 1989 Apr 21;244(4902):362-4. doi: 10.1126/science.2496467.
- Alter MJ, Margolis HS, Krawczynski K, Judson FN, Mares A, Alexander WJ, Hu PY, Miller JK, Gerber MA, Sampliner RE, et al. The natural history of community-acquired hepatitis C in the United States. The Sentinel Counties Chronic non-A, non-B Hepatitis Study Team. N Engl J Med. 1992 Dec 31;327(27):1899-905. doi: 10.1056/NEJM199212313272702.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 930159
- 93-DK-0159
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .