Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Historie om hepatitt C hos frivillige blodgivere

3. mars 2008 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Naturhistorie av kronisk hepatitt C blant frivillige blodgivere

Hepatitt C er en leversykdom forårsaket av hepatitt C-viruset (HCV). Pasienter med hepatitt C kan føle seg bra og ikke vise tegn eller symptomer på å være syk. Imidlertid vil forskere gjerne studere langtidsvirkningene av denne sykdommen.

Frivillige blodgivere diagnostisert med kronisk hepatitt C viral (HCV) og ulike nivåer av leverenzymaktivitet vil bli tilbudt en fullstendig medisinsk evaluering og leverbiopsi. Testene vil gjøre det mulig for forskerne å gi pasientene en idé om hvor alvorlig leversykdommen deres er. Viruset og pasienten vil bli studert for å forstå hvorfor pasienter med hepatitt C utvikler ulike nivåer av leverskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En utvalgt prøve av frivillige blodgivere med kronisk hepatitt C viral (HCV) infeksjon og ulike nivåer av serumaminotransferaseaktivitet vil bli tilbudt en fullstendig medisinsk evaluering og leverbiopsi for å fastslå alvorlighetsgraden av deres leversykdom. Ulike virologiske og vertsfaktorer vil bli studert i et forsøk på å finne ut hvorfor pasienter med HCV-infeksjon utvikler ulike grader av leversykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter med kronisk hepatitt C.

Alder 18 til 70 år, mann eller kvinne.

HCV-infeksjon indikert ved tilstedeværelse av anti-HCV (ved ELISA og rekombinant immunoblotanalyse [RIBA]).

Skriftlig informert samtykke.

Kvinner må ikke være gravide.

Pasienter må ikke ha andre signifikante systemiske sykdommer enn leversykdom, inkludert kongestiv hjertesvikt, nyresvikt, ukontrollert diabetes mellitus.

Pasienter skal ikke ha antiviral eller immunsuppressiv behandling i løpet av de siste 6 månedene.

Pasienter må ikke ha HIV-infeksjon.

Pasienter må ikke ha kontraindikasjoner for leverbiopsi (hovedsakelig koagulasjonsavvik (kumadinbehandling, blodplateantall mindre enn 50 000/kubikkmillimeter, protrombintid mer enn 4 sekunder utenfor kontroll)).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1993

Studiet fullført

1. april 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. mai 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 930159
  • 93-DK-0159

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere