- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001982
Hepatiitti C:n historia vapaaehtoisissa verenluovuttajissa
Kroonisen hepatiitti C:n luonnollinen historia vapaaehtoisten verenluovuttajien keskuudessa
C-hepatiitti on hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttama maksasairaus. C-hepatiittia sairastavat potilaat voivat tuntea olonsa terveeksi, eikä heillä ole sairastumisen merkkejä tai oireita. Tutkijat haluaisivat kuitenkin tutkia tämän taudin pitkän aikavälin vaikutuksia.
Vapaaehtoisille verenluovuttajille, joilla on diagnosoitu krooninen hepatiitti C -virus (HCV) ja eritasoinen maksaentsyymiaktiivisuus, tarjotaan täydellinen lääketieteellinen arviointi ja maksabiopsia. Testien avulla tutkijat voivat antaa potilaille käsityksen siitä, kuinka vakava heidän maksasairaus on. Virusta ja potilasta tutkitaan, jotta voidaan ymmärtää, miksi hepatiitti C -potilaille kehittyy eritasoisia maksavaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C.
Ikä 18-70 vuotta, mies tai nainen.
HCV-infektio, jonka osoittaa anti-HCV:n läsnäolo (ELISA- ja rekombinantti-immunoblot-määrityksellä [RIBA]).
Kirjallinen tietoinen suostumus.
Naiset eivät saa olla raskaana.
Potilailla ei saa olla muita merkittäviä systeemisiä sairauksia kuin maksasairaus, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon diabetes mellitus.
Potilaat eivät saa saada antiviraalista tai immunosuppressiivista hoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana.
Potilailla ei saa olla HIV-infektiota.
Potilailla ei saa olla vasta-aiheita maksan biopsialle (pääasiassa hyytymishäiriöt (kumadiinihoito, verihiutaleiden määrä alle 50 000/kuutiomillimetri, protrombiiniaika yli 4 sekuntia hallinnassa)).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kuo G, Choo QL, Alter HJ, Gitnick GL, Redeker AG, Purcell RH, Miyamura T, Dienstag JL, Alter MJ, Stevens CE, et al. An assay for circulating antibodies to a major etiologic virus of human non-A, non-B hepatitis. Science. 1989 Apr 21;244(4902):362-4. doi: 10.1126/science.2496467.
- Alter MJ, Margolis HS, Krawczynski K, Judson FN, Mares A, Alexander WJ, Hu PY, Miller JK, Gerber MA, Sampliner RE, et al. The natural history of community-acquired hepatitis C in the United States. The Sentinel Counties Chronic non-A, non-B Hepatitis Study Team. N Engl J Med. 1992 Dec 31;327(27):1899-905. doi: 10.1056/NEJM199212313272702.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 930159
- 93-DK-0159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .