Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti C:n historia vapaaehtoisissa verenluovuttajissa

Kroonisen hepatiitti C:n luonnollinen historia vapaaehtoisten verenluovuttajien keskuudessa

C-hepatiitti on hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttama maksasairaus. C-hepatiittia sairastavat potilaat voivat tuntea olonsa terveeksi, eikä heillä ole sairastumisen merkkejä tai oireita. Tutkijat haluaisivat kuitenkin tutkia tämän taudin pitkän aikavälin vaikutuksia.

Vapaaehtoisille verenluovuttajille, joilla on diagnosoitu krooninen hepatiitti C -virus (HCV) ja eritasoinen maksaentsyymiaktiivisuus, tarjotaan täydellinen lääketieteellinen arviointi ja maksabiopsia. Testien avulla tutkijat voivat antaa potilaille käsityksen siitä, kuinka vakava heidän maksasairaus on. Virusta ja potilasta tutkitaan, jotta voidaan ymmärtää, miksi hepatiitti C -potilaille kehittyy eritasoisia maksavaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Valitulle näytteelle vapaaehtoisista verenluovuttajista, joilla on krooninen hepatiitti C -virusinfektio (HCV) ja joilla on eri tasoisia seerumin aminotransferaasiaktiivisuutta, tarjotaan täydellinen lääketieteellinen arviointi ja maksabiopsia maksasairauden vakavuuden määrittämiseksi. Erilaisia ​​virologisia ja isäntätekijöitä tutkitaan, jotta voidaan määrittää, miksi HCV-infektiota sairastaville potilaille kehittyy eriasteisia maksasairauksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C.

Ikä 18-70 vuotta, mies tai nainen.

HCV-infektio, jonka osoittaa anti-HCV:n läsnäolo (ELISA- ja rekombinantti-immunoblot-määrityksellä [RIBA]).

Kirjallinen tietoinen suostumus.

Naiset eivät saa olla raskaana.

Potilailla ei saa olla muita merkittäviä systeemisiä sairauksia kuin maksasairaus, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon diabetes mellitus.

Potilaat eivät saa saada antiviraalista tai immunosuppressiivista hoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana.

Potilailla ei saa olla HIV-infektiota.

Potilailla ei saa olla vasta-aiheita maksan biopsialle (pääasiassa hyytymishäiriöt (kumadiinihoito, verihiutaleiden määrä alle 50 000/kuutiomillimetri, protrombiiniaika yli 4 sekuntia hallinnassa)).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 1993

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 1999

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa