- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001982
자원봉사 헌혈자의 C형 간염 병력
자원 헌혈자 중 만성 C형 간염의 자연사
C형 간염은 C형 간염 바이러스(HCV)에 의해 발생하는 간 질환입니다. C형 간염 환자는 기분이 좋을 수 있으며 아프다는 징후나 증상을 보이지 않을 수 있습니다. 그러나 연구원들은 이 질병의 장기적인 영향을 연구하고 싶습니다.
만성 C형 간염 바이러스(HCV) 및 다양한 수준의 간 효소 활성 진단을 받은 자원 봉사 헌혈자에게는 완전한 의학적 평가 및 간 생검이 제공됩니다. 이 테스트를 통해 연구자들은 환자에게 간 질환이 얼마나 심각한지에 대한 아이디어를 제공할 수 있습니다. C형 간염 환자의 간 손상 수준이 다른 이유를 이해하기 위해 바이러스와 환자를 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
만성 C형 간염 환자.
18~70세, 남성 또는 여성.
항-HCV의 존재에 의해 표시되는 HCV 감염(ELISA 및 재조합 면역블롯 검정[RIBA]).
서면 동의서.
여성은 임신을 해서는 안됩니다.
환자는 울혈성 심부전, 신부전, 조절되지 않는 진성 당뇨병을 포함하여 간 질환 이외의 심각한 전신 질환이 없어야 합니다.
환자는 지난 6개월 이내에 항바이러스 또는 면역억제 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
환자는 HIV 감염이 없어야 합니다.
환자는 간 생검에 대한 금기 사항이 없어야 합니다(주로 응고 이상(쿠마딘 요법, 혈소판 수가 50,000/세제곱 밀리미터 미만, 프로트롬빈 시간이 4초 이상 통제 불가)).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kuo G, Choo QL, Alter HJ, Gitnick GL, Redeker AG, Purcell RH, Miyamura T, Dienstag JL, Alter MJ, Stevens CE, et al. An assay for circulating antibodies to a major etiologic virus of human non-A, non-B hepatitis. Science. 1989 Apr 21;244(4902):362-4. doi: 10.1126/science.2496467.
- Alter MJ, Margolis HS, Krawczynski K, Judson FN, Mares A, Alexander WJ, Hu PY, Miller JK, Gerber MA, Sampliner RE, et al. The natural history of community-acquired hepatitis C in the United States. The Sentinel Counties Chronic non-A, non-B Hepatitis Study Team. N Engl J Med. 1992 Dec 31;327(27):1899-905. doi: 10.1056/NEJM199212313272702.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 930159
- 93-DK-0159
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