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AIDS患者におけるマイコバクテリウム・アビウム複合体(MAC)菌血症の治療におけるリファブチンレジメンの二重盲検ランダム化臨床試験

2005年6月23日 更新者:Pharmacia
リファブチンを含む薬物療法が血液中のマイコバクテリウム・アビウム複合体(MAC)微生物を根絶または減少させ、MAC感染に関連する症状を改善し、エイズ患者の生存期間を延長するかどうかを確認する。 薬物療法の安全性を評価するため。

調査の概要

研究の種類

介入

入学

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85010
        • Maricopa County Med Ctr
    • California
      • Harbor City、California、アメリカ、90710
        • Bay Harbor Hosp
      • Irvine、California、アメリカ、92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles、California、アメリカ、90028
        • Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Diego、California、アメリカ、92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco、California、アメリカ、94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30076
        • Infectious Disease Research Consortium of Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Dr Frank Rhame
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • Research Med Ctr
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • East Meadow、New York、アメリカ、11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10014
        • Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
        • Dr Alfred F Burnside Jr
    • Virginia
      • Annandale、Virginia、アメリカ、22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Milwaukee County Med Complex

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

同時投薬:

許可された:

  • ジドブジン(AZT)。
  • ジダノシン (ddI)。

患者は以下を備えている必要があります。

  • CDC によって定義された AIDS の診断。
  • 血液培養が、Mycobacterium avium complex または抗酸菌 (AFB) に対して陽性である。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供します。

以前の薬:

許可された:

  • ジドブジン (AZT) または ddI を投与されている場合は、研究参加前に少なくとも 4 週間薬を服用する必要があります。
  • 必要:
  • 研究に参加する前に少なくとも4週間の抗ニューモシスチス予防療法。

除外基準

共存条件:

以下の症状または症状のある患者は除外されます。

  • -治験薬のいずれかに対する既知の過敏症。

同時投薬:

除外されるもの:

  • マイコバクテリア性疾患のその他の治療法。

以下に該当する患者は除外されます。

  • -治験薬のいずれかに対する既知の過敏症。

以前の薬:

4週間以内に除外される場合:

  • マイコバクテリア性疾患の治療法。
  • ジドブジン (AZT) または ddI 以外の抗レトロウイルス薬。
  • ddI 以外の治験薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1992年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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