Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus rifabutiiniohjelmasta Mycobacterium-Avium-kompleksin (MAC) bakteremian hoidossa AIDS-potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pharmacia

Sen määrittämiseksi, hävittääkö tai vähentääkö rifabutiinia sisältävä lääkehoito Mycobacterium avium -kompleksi (MAC) -organismien määrää veressä, parantaako MAC-infektioon liittyviä oireita ja lisääkö AIDS-potilaiden eloonjäämistä. Lääkehoidon turvallisuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Rifabutiini

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85010
    - Maricopa County Med Ctr
- California
  - Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
    - Bay Harbor Hosp
  - Irvine, California, Yhdysvallat, 92718
    - Ctr for Special Immunology
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90028
    - Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
  - Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
    - AIDS Community Research Consortium
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
    - HIV Research Group
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
    - Davies Med Ctr
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
    - San Francisco Veterans Administration Med Ctr
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
    - Veterans Administration Med Ctr
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - Ctr for Special Immunology
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
    - TheraFirst Med Ctrs Inc
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - Mem Hosp Hollywood
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
    - Miami Veterans Administration Med Ctr
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30076
    - Infectious Disease Research Consortium of Georgia
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - Dr Frank Rhame
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
    - Research Med Ctr
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 071032842
    - North Jersey Community Research Initiative
- New York
  - East Meadow, New York, Yhdysvallat, 11554
    - Nassau County Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10014
    - Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
    - Dr Alfred F Burnside Jr
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22203
    - Infectious Disease Physicians Inc
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Milwaukee County Med Complex

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

Tsidovudiini (AZT).
Didanosiini (ddI).

Potilailla tulee olla seuraavat:

CDC:n määrittelemä AIDS-diagnoosi.
Veriviljelmät, jotka ovat positiivisia Mycobacterium avium -kompleksille tai haponkestävälle basilleille (AFB).
Anna kirjallinen tietoinen suostumus.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

Jos saat tsidovudiinia (AZT) tai ddI:tä, lääkitys on otettava vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista.
Edellytetään:
Pneumocystiksen ennaltaehkäisevä hoito vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimukseen tuloa.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

Muu mykobakteerisairauden hoito.

Potilaat, joilla on seuraavat:

Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 4 viikon sisällä:

Mykobakteerisairauden hoito.
Antiretroviraaliset lääkkeet, muut kuin tsidovudiini (AZT) tai ddI.
Muut tutkimuslääkkeet kuin ddI.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmacia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Dautzenberg B, Castellani P, Pellegrin JL, Vittecoq D, Truffot-Pernot C, Pirotta N, Sassella D. Early bactericidal activity of rifabutin versus that of placebo in treatment of disseminated Mycobacterium avium complex bacteremia in AIDS patients. Antimicrob Agents Chemother. 1996 Jul;40(7):1722-5. doi: 10.1128/AAC.40.7.1722.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 1992

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

048C
CS 087065

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .