Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie rifabutinového režimu v léčbě bakteriémie komplexu Mycobacterium-Avium (MAC) u pacientů s AIDS

23. června 2005 aktualizováno: Pharmacia
Stanovit, zda lékový režim obsahující rifabutin vymýtí nebo sníží počet organismů Mycobacterium avium complex (MAC) v krvi, zlepší symptomy spojené s infekcí MAC a zvýší přežití u pacientů s AIDS. Posoudit bezpečnost lékového režimu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85010
        • Maricopa County Med Ctr
    • California
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • Bay Harbor Hosp
      • Irvine, California, Spojené státy, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90028
        • Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Diego, California, Spojené státy, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Infectious Disease Research Consortium of Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Dr Frank Rhame
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Research Med Ctr
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • East Meadow, New York, Spojené státy, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Dr Alfred F Burnside Jr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Spojené státy, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Milwaukee County Med Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

  • zidovudin (AZT).
  • Didanosin (ddl).

Pacienti musí mít následující:

  • Diagnóza AIDS podle definice CDC.
  • Hemokultury pozitivní na komplex Mycobacterium avium nebo na acidorezistentní bacily (AFB).
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas.

Předchozí léky:

Povoleno:

  • Pokud dostáváte zidovudin (AZT) nebo ddl, musíte léky užívat alespoň 4 týdny před vstupem do studie.
  • Požadované:
  • Profylaktická léčba antipneumocystis po dobu alespoň 4 týdnů před vstupem do studie.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

  • Známá přecitlivělost na kterýkoli ze studovaných léků.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Jiná léčba mykobakteriálního onemocnění.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Známá přecitlivělost na kterýkoli ze studovaných léků.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 4 týdnů:

  • Terapie mykobakteriálního onemocnění.
  • Antiretrovirová léčiva jiná než zidovudin (AZT) nebo ddl.
  • Vyšetřovací drogy, jiné než ddI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharmacia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. listopadu 1992

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 048C
  • CS 087065

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit