- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001995
Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco di un regime di rifabutina nel trattamento della batteriemia Mycobacterium-Avium Complex (MAC) in pazienti con AIDS
23 giugno 2005 aggiornato da: Pharmacia
Determinare se un regime farmacologico contenente rifabutina eliminerà o ridurrà il numero di organismi Mycobacterium avium complex (MAC) nel sangue, migliorerà i sintomi associati all'infezione da MAC e aumenterà la sopravvivenza nei pazienti con AIDS.
Per valutare la sicurezza del regime farmacologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85010
- Maricopa County Med Ctr
-
-
California
-
Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
- Bay Harbor Hosp
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92718
- Ctr for Special Immunology
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90028
- Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- AIDS Community Research Consortium
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92102
- HIV Research Group
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94114
- Davies Med Ctr
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
- San Francisco Veterans Administration Med Ctr
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
- Veterans Administration Med Ctr
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- Ctr for Special Immunology
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- TheraFirst Med Ctrs Inc
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Mem Hosp Hollywood
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30076
- Infectious Disease Research Consortium of Georgia
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Dr Frank Rhame
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
- Research Med Ctr
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 071032842
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
New York
-
East Meadow, New York, Stati Uniti, 11554
- Nassau County Med Ctr
-
New York, New York, Stati Uniti, 10014
- Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
- Dr Alfred F Burnside Jr
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Stati Uniti, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Milwaukee County Med Complex
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
Farmaci concomitanti:
Consentito:
- Zidovudina (AZT).
- Didanosina (ddI).
I pazienti devono avere quanto segue:
- Diagnosi di AIDS come definita dal CDC.
- Emocolture positive per Mycobacterium avium complex o per bacilli acido-resistenti (AFB).
- Fornire il consenso informato scritto.
Farmaci precedenti:
Consentito:
- Se si riceve zidovudina (AZT) o ddI deve assumere il farmaco per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio.
- Necessario:
- Terapia profilattica antipneumocystis per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio.
Criteri di esclusione
Condizione coesistente:
Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:
- Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
Farmaci concomitanti:
Escluso:
- Altra terapia per la malattia micobatterica.
Sono esclusi i pazienti con:
- Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
Farmaci precedenti:
Escluso entro 4 settimane:
- Terapia per la malattia micobatterica.
- Farmaci antiretrovirali, diversi dalla zidovudina (AZT) o ddI.
- Droghe sperimentali, diverse da ddI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2001
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 novembre 1992
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Sepsi
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri, non tubercolari
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni da micobatteri
- Batteriemia
- Infezione da Mycobacterium avium intracellulare
- Agenti antinfettivi
- Agenti antibatterici
- Agenti antitubercolari
- Antibiotici, Antitubercolari
- Rifabutina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 048C
- CS 087065
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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