Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek naar een Rifabutine-regime bij de behandeling van Mycobacterium-Avium Complex (MAC)-bacteriëmie bij patiënten met aids

23 juni 2005 bijgewerkt door: Pharmacia
Om te bepalen of een medicijnregime dat rifabutine bevat, het aantal Mycobacterium avium-complex (MAC) -organismen in het bloed zal uitroeien of verminderen, de symptomen die gepaard gaan met MAC-infectie zal verbeteren en de overleving van patiënten met aids zal verhogen. Om de veiligheid van het medicijnregime te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85010
        • Maricopa County Med Ctr
    • California
      • Harbor City, California, Verenigde Staten, 90710
        • Bay Harbor Hosp
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90028
        • Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30076
        • Infectious Disease Research Consortium of Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Dr Frank Rhame
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Research Med Ctr
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • East Meadow, New York, Verenigde Staten, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • Dr Alfred F Burnside Jr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Verenigde Staten, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Milwaukee County Med Complex

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Zidovudine (AZT).
  • Didanosine (ddI).

Patiënten moeten het volgende hebben:

  • Diagnose van AIDS zoals gedefinieerd door de CDC.
  • Bloedkweken positief voor Mycobacterium avium-complex of voor zuurvaste bacillen (AFB).
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Voorafgaande medicatie:

Toegestaan:

  • Als u zidovudine (AZT) of ddI krijgt, moet u de medicatie ten minste 4 weken vóór aanvang van de studie innemen.
  • Vereist:
  • Antipneumocystis profylactische therapie gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:

  • Bekende overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Andere therapie voor mycobacteriële ziekte.

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Bekende overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 4 weken:

  • Therapie voor mycobacteriële ziekte.
  • Antiretrovirale geneesmiddelen, anders dan zidovudine (AZT) of ddI.
  • Geneesmiddelen voor onderzoek, anders dan ddI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pharmacia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 november 1992

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 048C
  • CS 087065

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren