Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą ryfabutyny w leczeniu bakteriemii kompleksu Mycobacterium-Avium (MAC) u pacjentów z AIDS

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pharmacia
Aby określić, czy schemat leczenia zawierający ryfabutynę wyeliminuje lub zmniejszy liczbę organizmów kompleksu Mycobacterium avium (MAC) we krwi, złagodzi objawy związane z zakażeniem MAC i zwiększy przeżywalność u pacjentów z AIDS. Aby ocenić bezpieczeństwo reżimu lekowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85010
        • Maricopa County Med Ctr
    • California
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • Bay Harbor Hosp
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90028
        • Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • Infectious Disease Research Consortium of Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Dr Frank Rhame
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Research Med Ctr
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • East Meadow, New York, Stany Zjednoczone, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Dr Alfred F Burnside Jr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Milwaukee County Med Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Zydowudyna (AZT).
  • Dydanozyna (ddI).

Pacjenci muszą mieć:

  • Diagnoza AIDS zgodnie z definicją CDC.
  • Posiewy krwi dodatnie w kierunku kompleksu Mycobacterium avium lub pałeczek kwasoodpornych (AFB).
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

  • Osoby otrzymujące zydowudynę (AZT) lub ddI muszą przyjmować lek przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania.
  • Wymagany:
  • Leczenie profilaktyczne przeciwko zapaleniu płuc przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:

  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Inna terapia choroby mykobakteryjnej.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 4 tygodni:

  • Terapia choroby mykobakteryjnej.
  • Leki przeciwretrowirusowe inne niż zydowudyna (AZT) lub ddI.
  • Leki badawcze, inne niż ddI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmacia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 1992

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 048C
  • CS 087065

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj