Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dubbelblind randomiserad klinisk prövning av en Rifabutin-kur vid behandling av Mycobacterium-Avium Complex (MAC) bakteriemi hos patienter med AIDS

23 juni 2005 uppdaterad av: Pharmacia
För att avgöra om en läkemedelsbehandling som innehåller rifabutin kommer att utrota eller minska antalet Mycobacterium avium-komplex (MAC)-organismer i blodet, förbättra symtomen förknippade med MAC-infektion och öka överlevnaden hos patienter med AIDS. För att bedöma säkerheten för läkemedelsregimen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85010
        • Maricopa County Med Ctr
    • California
      • Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
        • Bay Harbor Hosp
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90028
        • Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30076
        • Infectious Disease Research Consortium of Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Dr Frank Rhame
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Research Med Ctr
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • East Meadow, New York, Förenta staterna, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Dr Alfred F Burnside Jr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Förenta staterna, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Milwaukee County Med Complex

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

  • Zidovudin (AZT).
  • Didanosin (ddI).

Patienter måste ha följande:

  • Diagnos av AIDS enligt definitionen av CDC.
  • Blodkulturer positiva för Mycobacterium avium-komplex eller för syrafasta baciller (AFB).
  • Ge skriftligt informerat samtycke.

Tidigare medicinering:

Tillåten:

  • Om du får zidovudin (AZT) eller ddI måste du ta medicinen i minst 4 veckor innan studiestart.
  • Nödvändig:
  • Antipneumocystis profylaktisk behandling i minst 4 veckor före studiestart.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

  • Känd överkänslighet mot något av studieläkemedlen.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Annan terapi för mykobakteriell sjukdom.

Patienter med följande är exkluderade:

  • Känd överkänslighet mot något av studieläkemedlen.

Tidigare medicinering:

Utesluten inom 4 veckor:

  • Terapi för mykobakteriell sjukdom.
  • Antiretrovirala läkemedel, andra än zidovudin (AZT) eller ddI.
  • Utredningsdroger, andra än ddI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pharmacia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 november 1992

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 048C
  • CS 087065

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera