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Un ensayo clínico aleatorio doble ciego de un régimen de rifabutina en el tratamiento de la bacteriemia del complejo Mycobacterium-Avium (MAC) en pacientes con SIDA

23 de junio de 2005 actualizado por: Pharmacia
Determinar si un régimen farmacológico que contenga rifabutina erradicará o disminuirá la cantidad de organismos del complejo Mycobacterium avium (MAC) en la sangre, mejorará los síntomas asociados con la infección por MAC y aumentará la supervivencia en pacientes con sida. Evaluar la seguridad del régimen farmacológico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85010
        • Maricopa County Med Ctr
    • California
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Bay Harbor Hosp
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90028
        • Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30076
        • Infectious Disease Research Consortium of Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Dr Frank Rhame
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Research Med Ctr
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • East Meadow, New York, Estados Unidos, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Dr Alfred F Burnside Jr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Milwaukee County Med Complex

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

  • Zidovudina (AZT).
  • Didanosina (ddI).

Los pacientes deben tener lo siguiente:

  • Diagnóstico de SIDA según lo definido por los CDC.
  • Hemocultivos positivos para Mycobacterium avium complex o para bacilos ácido-resistentes (BAAR).
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito.

Medicamentos previos:

Permitido:

  • Si recibe zidovudina (AZT) o ddI, debe tomar el medicamento durante al menos 4 semanas antes de ingresar al estudio.
  • Requerido:
  • Tratamiento profiláctico antipneumocystis durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

  • Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

  • Otra terapia para la enfermedad micobacteriana.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

  • Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio.

Medicamentos previos:

Excluido dentro de 4 semanas:

  • Terapia para la enfermedad micobacteriana.
  • Medicamentos antirretrovirales, distintos de zidovudina (AZT) o ddI.
  • Fármacos en investigación, distintos de ddI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pharmacia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de noviembre de 1992

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 048C
  • CS 087065

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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