Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg med et Rifabutin-regime til behandling af Mycobacterium-Avium Complex (MAC) bakteriemi hos patienter med AIDS

23. juni 2005 opdateret af: Pharmacia
For at afgøre, om et lægemiddelregime, der indeholder rifabutin, vil udrydde eller reducere antallet af Mycobacterium avium-kompleks (MAC)-organismer i blodet, forbedre symptomerne forbundet med MAC-infektion og øge overlevelsen hos patienter med AIDS. For at vurdere sikkerheden af ​​lægemiddelregimet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85010
        • Maricopa County Med Ctr
    • California
      • Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
        • Bay Harbor Hosp
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90028
        • Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Infectious Disease Research Consortium of Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Dr Frank Rhame
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Research Med Ctr
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • East Meadow, New York, Forenede Stater, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • Dr Alfred F Burnside Jr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Milwaukee County Med Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Zidovudin (AZT).
  • Didanosin (ddI).

Patienter skal have følgende:

  • Diagnose af AIDS som defineret af CDC.
  • Blodkulturer positive for Mycobacterium avium-kompleks eller for syrefaste baciller (AFB).
  • Giv skriftligt informeret samtykke.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

  • Hvis du får zidovudin (AZT) eller ddI, skal du tage medicinen i mindst 4 uger før studiestart.
  • Påkrævet:
  • Antipneumocystis profylaktisk behandling i mindst 4 uger før studiestart.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Anden behandling for mykobakteriel sygdom.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 4 uger:

  • Terapi for mykobakteriel sygdom.
  • Antiretrovirale lægemidler, bortset fra zidovudin (AZT) eller ddI.
  • Undersøgelsesmedicin, bortset fra ddI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pharmacia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. november 1992

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 048C
  • CS 087065

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner