- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001995
Et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg med et Rifabutin-regime til behandling af Mycobacterium-Avium Complex (MAC) bakteriemi hos patienter med AIDS
23. juni 2005 opdateret af: Pharmacia
For at afgøre, om et lægemiddelregime, der indeholder rifabutin, vil udrydde eller reducere antallet af Mycobacterium avium-kompleks (MAC)-organismer i blodet, forbedre symptomerne forbundet med MAC-infektion og øge overlevelsen hos patienter med AIDS.
For at vurdere sikkerheden af lægemiddelregimet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85010
- Maricopa County Med Ctr
-
-
California
-
Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
- Bay Harbor Hosp
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92718
- Ctr for Special Immunology
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90028
- Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
- AIDS Community Research Consortium
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92102
- HIV Research Group
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94114
- Davies Med Ctr
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- San Francisco Veterans Administration Med Ctr
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
- Veterans Administration Med Ctr
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
- Ctr for Special Immunology
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- TheraFirst Med Ctrs Inc
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Mem Hosp Hollywood
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Infectious Disease Research Consortium of Georgia
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Dr Frank Rhame
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
- Research Med Ctr
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 071032842
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
New York
-
East Meadow, New York, Forenede Stater, 11554
- Nassau County Med Ctr
-
New York, New York, Forenede Stater, 10014
- Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
- Dr Alfred F Burnside Jr
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Milwaukee County Med Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Samtidig medicinering:
Tilladt:
- Zidovudin (AZT).
- Didanosin (ddI).
Patienter skal have følgende:
- Diagnose af AIDS som defineret af CDC.
- Blodkulturer positive for Mycobacterium avium-kompleks eller for syrefaste baciller (AFB).
- Giv skriftligt informeret samtykke.
Tidligere medicinering:
Tilladt:
- Hvis du får zidovudin (AZT) eller ddI, skal du tage medicinen i mindst 4 uger før studiestart.
- Påkrævet:
- Antipneumocystis profylaktisk behandling i mindst 4 uger før studiestart.
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:
- Kendt overfølsomhed over for nogen af undersøgelseslægemidlerne.
Samtidig medicinering:
Ekskluderet:
- Anden behandling for mykobakteriel sygdom.
Patienter med følgende er udelukket:
- Kendt overfølsomhed over for nogen af undersøgelseslægemidlerne.
Tidligere medicinering:
Udelukket inden for 4 uger:
- Terapi for mykobakteriel sygdom.
- Antiretrovirale lægemidler, bortset fra zidovudin (AZT) eller ddI.
- Undersøgelsesmedicin, bortset fra ddI.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2001
Først opslået (Skøn)
31. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. november 1992
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Sygdomsegenskaber
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Sepsis
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium-infektioner, ikke-tuberkuløse
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Mycobacterium infektioner
- Bakteriæmi
- Mycobacterium avium-intracellulare infektion
- Anti-infektionsmidler
- Antibakterielle midler
- Antituberkulære midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Rifabutin
Andre undersøgelses-id-numre
- 048C
- CS 087065
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Rifabutin
-
PfizerAfsluttetTuberkulose | Ikke-tuberkuløse mykobakterielle sygdomme | Hæmning af dissemineret Mycobacterium Avium Complex sygdom forbundet med HIV-infektioner
-
BioVersys AGCW-Research and Management GmbHAfsluttetBakterielle infektionerØstrig
-
PfizerAfsluttetTuberkulose | Ikke-tuberkuløse mykobakterielle sygdomme (inklusive MAC-sygdom)
-
BioVersys AGCRU Hungary Kft; CRU Hungary Early Phase UnitAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringMycobacterium Abscessus lungesygdomTaiwan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetLægemiddel LægemiddelinteraktionForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...Pfizer; AbbottAfsluttetMycobacterium Avium kompleks lungesygdomForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...PfizerAfsluttetIkke-tuberkuløse mykobakterielle infektionerForenede Stater
-
PfizerAfsluttetSunde frivilligeSingapore
-
Centers for Disease Control and PreventionUS Department of Veterans AffairsAfsluttetHIV-infektioner | TuberkuloseForenede Stater, Canada