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Eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie einer Rifabutin-Therapie zur Behandlung der Mycobacterium-Avium-Komplex (MAC)-Bakteriämie bei Patienten mit AIDS

23. Juni 2005 aktualisiert von: Pharmacia
Um festzustellen, ob eine medikamentöse Therapie mit Rifabutin die Anzahl der Mycobacterium avium complex (MAC)-Organismen im Blut eliminiert oder verringert, die mit einer MAC-Infektion verbundenen Symptome verbessert und die Überlebensrate bei AIDS-Patienten erhöht. Um die Sicherheit des Medikamentenregimes zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85010
        • Maricopa County Med Ctr
    • California
      • Harbor City, California, Vereinigte Staaten, 90710
        • Bay Harbor Hosp
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90028
        • Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Infectious Disease Research Consortium of Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Dr Frank Rhame
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Research Med Ctr
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • East Meadow, New York, Vereinigte Staaten, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Dr Alfred F Burnside Jr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Milwaukee County Med Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Begleitmedikation:

Erlaubt:

  • Zidovudin (AZT).
  • Didanosin (ddI).

Patienten müssen Folgendes haben:

  • Diagnose von AIDS gemäß der CDC-Definition.
  • Blutkulturen positiv auf Mycobacterium avium complex oder auf säurefeste Bakterien (AFB).
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Vorherige Medikamente:

Erlaubt:

  • Wenn Sie Zidovudin (AZT) oder ddI erhalten, muss das Medikament mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn eingenommen werden.
  • Erforderlich:
  • Prophylaktische Antipneumocystis-Therapie für mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn.

Ausschlusskriterien

Koexistierender Zustand:

Patienten mit folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente.

Begleitmedikation:

Ausgeschlossen:

  • Andere Therapie für mykobakterielle Erkrankungen.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente.

Vorherige Medikamente:

Ausgeschlossen innerhalb von 4 Wochen:

  • Therapie bei Mykobakterienerkrankungen.
  • Andere antiretrovirale Arzneimittel als Zidovudin (AZT) oder ddI.
  • Andere Prüfpräparate als ddI.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pharmacia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. November 1992

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 048C
  • CS 087065

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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