Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dobbeltblind randomisert klinisk studie av et Rifabutin-regime i behandling av Mycobacterium-Avium Complex (MAC) bakteriemi hos pasienter med AIDS

23. juni 2005 oppdatert av: Pharmacia
For å avgjøre om et medikamentregime som inneholder rifabutin vil utrydde eller redusere antallet Mycobacterium avium-kompleks (MAC)-organismer i blodet, forbedre symptomene forbundet med MAC-infeksjon og øke overlevelsen hos pasienter med AIDS. For å vurdere sikkerheten til legemiddelregimet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85010
        • Maricopa County Med Ctr
    • California
      • Harbor City, California, Forente stater, 90710
        • Bay Harbor Hosp
      • Irvine, California, Forente stater, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90028
        • Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Diego, California, Forente stater, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Forente stater, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30076
        • Infectious Disease Research Consortium of Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Dr Frank Rhame
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • Research Med Ctr
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • East Meadow, New York, Forente stater, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
        • Dr Alfred F Burnside Jr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forente stater, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Milwaukee County Med Complex

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Zidovudin (AZT).
  • Didanosin (ddI).

Pasienter må ha følgende:

  • Diagnose av AIDS som definert av CDC.
  • Blodkulturer positive for Mycobacterium avium-kompleks eller for syrefaste basiller (AFB).
  • Gi skriftlig informert samtykke.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Hvis du får zidovudin (AZT) eller ddI, må du ta medisinen i minst 4 uker før studiestart.
  • Påkrevd:
  • Antipneumocystis profylaktisk behandling i minst 4 uker før studiestart.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

  • Kjent overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Annen terapi for mykobakteriell sykdom.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Kjent overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene.

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 4 uker:

  • Terapi for mykobakteriell sykdom.
  • Antiretrovirale legemidler, andre enn zidovudin (AZT) eller ddI.
  • Undersøkelsesmedisiner, annet enn ddI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pharmacia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. november 1992

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 048C
  • CS 087065

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere