Um ensaio clínico randomizado duplo-cego de um regime de rifabutina no tratamento da bacteremia do complexo Mycobacterium-Avium (MAC) em pacientes com AIDS
23 de junho de 2005 atualizado por: Pharmacia
Determinar se um regime medicamentoso contendo rifabutina erradicará ou diminuirá o número de organismos do complexo Mycobacterium avium (MAC) no sangue, melhorará os sintomas associados à infecção por MAC e aumentará a sobrevida em pacientes com AIDS.
Avaliar a segurança do regime medicamentoso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85010
- Maricopa County Med Ctr
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California
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Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
- Bay Harbor Hosp
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Irvine, California, Estados Unidos, 92718
- Ctr for Special Immunology
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90028
- Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
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Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- AIDS Community Research Consortium
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San Diego, California, Estados Unidos, 92102
- HIV Research Group
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94114
- Davies Med Ctr
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco Veterans Administration Med Ctr
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Veterans Administration Med Ctr
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Ctr for Special Immunology
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- TheraFirst Med Ctrs Inc
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Mem Hosp Hollywood
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Infectious Disease Research Consortium of Georgia
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Dr Frank Rhame
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Research Med Ctr
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 071032842
- North Jersey Community Research Initiative
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New York
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East Meadow, New York, Estados Unidos, 11554
- Nassau County Med Ctr
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New York, New York, Estados Unidos, 10014
- Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Dr Alfred F Burnside Jr
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Virginia
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Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Milwaukee County Med Complex
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
Medicação concomitante:
Permitido:
- Zidovudina (AZT).
- Didanosina (ddI).
Os pacientes devem ter o seguinte:
- Diagnóstico de AIDS conforme definido pelo CDC.
- Hemoculturas positivas para o complexo Mycobacterium avium ou para bacilos ácido-resistentes (BAAR).
- Fornecer consentimento informado por escrito.
Medicação prévia:
Permitido:
- Se estiver recebendo zidovudina (AZT) ou ddI, deve estar tomando a medicação por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo.
- Obrigatório:
- Terapia profilática antipneumocystis por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo.
Critério de exclusão
Condição Coexistente:
Pacientes com as seguintes condições ou sintomas são excluídos:
- Hipersensibilidade conhecida a qualquer uma das drogas do estudo.
Medicação concomitante:
Excluído:
- Outra terapia para doenças micobacterianas.
Os pacientes com os seguintes são excluídos:
- Hipersensibilidade conhecida a qualquer uma das drogas do estudo.
Medicação prévia:
Excluídos dentro de 4 semanas:
- Terapia para doenças micobacterianas.
- Medicamentos antirretrovirais, exceto zidovudina (AZT) ou ddI.
- Drogas em investigação, exceto ddI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de novembro de 1992
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Atributos da doença
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Sepse
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium Não Tuberculosas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por Mycobacterium
- Bacteremia
- Infecção por Mycobacterium avium-intracelulare
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antituberculares
- Antibióticos, Antituberculose
- Rifabutina
Outros números de identificação do estudo
- 048C
- CS 087065
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