Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование режима рифабутина при лечении бактериемии комплекса Mycobacterium-Avium (MAC) у пациентов со СПИДом

23 июня 2005 г. обновлено: Pharmacia

Определить, будет ли схема лечения, содержащая рифабутин, уничтожать или уменьшать количество организмов комплекса Mycobacterium avium (MAC) в крови, улучшать симптомы, связанные с инфекцией MAC, и повышать выживаемость пациентов со СПИДом. Оценить безопасность схемы приема лекарств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Рифабутин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85010
    - Maricopa County Med Ctr
- California
  - Harbor City, California, Соединенные Штаты, 90710
    - Bay Harbor Hosp
  - Irvine, California, Соединенные Штаты, 92718
    - Ctr for Special Immunology
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90028
    - Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
  - Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
    - AIDS Community Research Consortium
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92102
    - HIV Research Group
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94114
    - Davies Med Ctr
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
    - San Francisco Veterans Administration Med Ctr
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
    - Veterans Administration Med Ctr
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Ctr for Special Immunology
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
    - TheraFirst Med Ctrs Inc
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - Mem Hosp Hollywood
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
    - Miami Veterans Administration Med Ctr
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
    - Infectious Disease Research Consortium of Georgia
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - Dr Frank Rhame
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
    - Research Med Ctr
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 071032842
    - North Jersey Community Research Initiative
- New York
  - East Meadow, New York, Соединенные Штаты, 11554
    - Nassau County Med Ctr
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10014
    - Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
    - Dr Alfred F Burnside Jr
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Соединенные Штаты, 22203
    - Infectious Disease Physicians Inc
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Milwaukee County Med Complex

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

Зидовудин (АЗТ).
Диданозин (ddI).

Пациенты должны иметь следующее:

Диагноз СПИДа согласно определению CDC.
Культуры крови положительны на комплекс Mycobacterium avium или на кислотоустойчивые бациллы (КУБ).
Дать письменное информированное согласие.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

При приеме зидовудина (AZT) или ddI необходимо принимать лекарство в течение как минимум 4 недель до включения в исследование.
Необходимый:
Профилактическая терапия против пневмоцисты в течение как минимум 4 недель до включения в исследование.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

Известная гиперчувствительность к любому из исследуемых препаратов.

Одновременное лечение:

Исключенный:

Другая терапия микобактериального заболевания.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

Известная гиперчувствительность к любому из исследуемых препаратов.

Предшествующее лечение:

Исключено в течение 4 недель:

Терапия микобактериальной болезни.
Антиретровирусные препараты, кроме зидовудина (AZT) или ddI.
Исследуемые препараты, кроме ddI.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pharmacia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Dautzenberg B, Castellani P, Pellegrin JL, Vittecoq D, Truffot-Pernot C, Pirotta N, Sassella D. Early bactericidal activity of rifabutin versus that of placebo in treatment of disseminated Mycobacterium avium complex bacteremia in AIDS patients. Antimicrob Agents Chemother. 1996 Jul;40(7):1722-5. doi: 10.1128/AAC.40.7.1722.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 ноября 1992 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

048C
CS 087065

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .