ニューモシスチスカリニ肺炎患者に対するロイコボリン保護を伴うグルクロン酸トリメトレキサートの使用に関する思いやりのある治療プロトコル。
2005年6月23日 更新者：U.S. Bioscience
この治験化合物が重要な医学的利益をもたらす可能性があるニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）の免疫抑制患者にグルクロン酸トリメトレキサートを提供すること。
調査の概要
詳細な説明
患者は、グルクロン酸トリメトレキサートとロイコボリンの静脈内注入を 21 日間受けます。
グルクロン酸トリメトレキサートの中止後、ロイコボリンをさらに 3 日間継続します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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West Conshohocken、Pennsylvania、アメリカ、19428
- United States Bioscience Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
同時投薬：
許可された：
- 抗レトロウイルス療法（担当医および/または医療モニターの裁量による）。
患者は以下を持っている必要があります：
- -ニューモシスチスカリニ肺炎（PCP）の推定または確定診断。
- HIV陽性またはその他の免疫抑制。
- -現在のエピソードの治療過程でトリメトプリム/スルファメトキサゾールに対する不耐性および/または耐性が示されており、非経口ペンタミジンの候補ではない、または以前のエピソード中のそのような不耐性の記録された履歴。
- 18 歳未満の場合は、親または保護者の同意。
ノート：
- 一般に、米国バイオサイエンスが後援するトリメトレキサートの他の臨床試験の適格基準を満たす患者は、この思いやりのある使用プロトコルの対象にはなりません。
除外基準
以下の既往症のある患者は除外されます。
-I型過敏症（すなわち、蕁麻疹、血管性浮腫、またはアナフィラキシー）、剥脱性皮膚炎、またはトリメトレキサートに対する他の生命を脅かす反応の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Feinberg J, McDermott C, Nutter J. Trimetrexate (TMTX) salvage therapy for PCP in AIDS patients with limited therapeutic options. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B136 (abstract no PoB 3297)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1994年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 132B
- TMTX C010
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