Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En medfølende behandlingsprotokoll for bruk av trimetrexatglukuronat med leucovorinbeskyttelse for pasienter med Pneumocystis Carinii-lungebetennelse.

23. juni 2005 oppdatert av: U.S. Bioscience
For å gi trimetrexatglukuronat til immunsupprimerte pasienter med Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) for hvem denne undersøkelsesforbindelsen kan gi betydelig medisinsk fordel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter får intravenøse infusjoner av trimetrexatglukuronat og leukovorin i 21 dager. Leucovorin fortsettes i ytterligere 3 dager etter seponering av trimetrexatglukuronat.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, Forente stater, 19428
        • United States Bioscience Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Antiretroviral terapi (etter vurdering av behandlende lege og/eller medisinsk monitor).

Pasienter må ha:

  • Presumptiv eller definitiv diagnose av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).
  • HIV-positivitet eller være immunsupprimert på annen måte.
  • Påvist intoleranse og/eller resistens mot trimetoprim/sulfametoksazol i løpet av behandlingen for den aktuelle episoden og ikke kandidater for parenteralt pentamidin, ELLER en dokumentert historie med slik intoleranse under en tidligere episode.
  • Samtykke fra forelder eller foresatt dersom mindre enn 18 år.

MERK:

  • Generelt vil pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for andre U.S. Bioscience-sponsede kliniske studier for trimetrexate ikke være kvalifisert for denne Compassionate Use-protokollen.

Eksklusjonskriterier

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

Anamnese med type I-overfølsomhet (dvs. urticaria, angioødem eller anafylaksi), eksfoliativ dermatitt eller andre livstruende reaksjoner på trimetrexat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

U.S. Bioscience

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Feinberg J, McDermott C, Nutter J. Trimetrexate (TMTX) salvage therapy for PCP in AIDS patients with limited therapeutic options. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B136 (abstract no PoB 3297)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. januar 1994

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 132B
  • TMTX C010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Trimetrexat glukuronat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere