Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współczujący protokół leczenia dotyczący stosowania glukuronianu trimetreksatu z ochroną leukoworyny u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii.

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: U.S. Bioscience
Zapewnienie glukuronianu trimetreksatu pacjentom z obniżoną odpornością z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii (PCP), u których ten badany związek może przynieść znaczące korzyści medyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymują dożylne wlewy glukuronianu trimetreksatu i leukoworyny przez 21 dni. Leukoworyna jest kontynuowana przez 3 dodatkowe dni po odstawieniu glukuronianu trimetreksatu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19428
        • United States Bioscience Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Terapia antyretrowirusowa (według uznania lekarza prowadzącego i/lub monitora medycznego).

Pacjenci muszą mieć:

  • Przypuszczalna lub ostateczna diagnoza zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP).
  • HIV dodatni lub mieć inną immunosupresję.
  • Wykazano nietolerancję i/lub oporność na trimetoprim/sulfametoksazol w trakcie leczenia bieżącego epizodu i brak kandydatów do pozajelitowego podawania pentamidyny LUB udokumentowana historia takiej nietolerancji podczas wcześniejszego epizodu.
  • Zgoda rodzica lub opiekuna, jeśli ma mniej niż 18 lat.

NOTATKA:

  • Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacji do innych badań klinicznych trimetreksatu sponsorowanych przez U.S. Bioscience, nie kwalifikują się do tego protokołu współczującego stosowania.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

Historia nadwrażliwości typu I (tj. pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub anafilaksja), złuszczające zapalenie skóry lub inne zagrażające życiu reakcje na trimetreksat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

U.S. Bioscience

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Feinberg J, McDermott C, Nutter J. Trimetrexate (TMTX) salvage therapy for PCP in AIDS patients with limited therapeutic options. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B136 (abstract no PoB 3297)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 1994

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 132B
  • TMTX C010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj