Myötätuntoinen hoitoprotokolla trimetreksaattiglukuronaatin käyttämiseksi leukovorinsuojan kanssa potilaille, joilla on Pneumocystis carinii -keuhkokuume.
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: U.S. Bioscience
Trimetreksaattiglukuronaatin tarjoaminen immunosuppressoituneille potilaille, joilla on Pneumocystis carinii -keuhkokuume (PCP), joille tämä tutkimusyhdiste voisi tarjota merkittävää lääketieteellistä hyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat trimetreksaattiglukuronaattia ja leukovoriinia suonensisäisinä infuusioina 21 päivän ajan.
Leukovoriinia jatketaan vielä 3 päivää trimetreksaattiglukuronaattihoidon lopettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
West Conshohocken, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19428
- United States Bioscience Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Samanaikainen lääkitys:
Sallittu:
- Antiretroviraalinen hoito (hoitavan lääkärin ja/tai lääkärin harkinnan mukaan).
Potilailla tulee olla:
- Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) oletettu tai lopullinen diagnoosi.
- HIV-positiivinen tai muuten immuunivaste heikentynyt.
- Osoitettu intoleranssi ja/tai resistenssi trimetopriimille/sulfametoksatsolille nykyisen jakson hoitojakson aikana, eikä parenteraaliseen pentamidiiniin ehdolla, TAI dokumentoitu tällaisen intoleranssin historia edellisen jakson aikana.
- Vanhemman tai huoltajan suostumus, jos hän on alle 18-vuotias.
HUOMAUTUS:
- Yleensä potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit muihin US Biosciencen rahoittamiin trimetreksaatin kliinisiin tutkimuksiin, eivät ole oikeutettuja tähän Compassionate Use -protokollaan.
Poissulkemiskriteerit
Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:
Aiempi tyypin I yliherkkyys (eli nokkosihottuma, angioödeema tai anafylaksia), exfoliatiivinen dermatiitti tai muut hengenvaaralliset trimetreksaatin aiheuttamat reaktiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Feinberg J, McDermott C, Nutter J. Trimetrexate (TMTX) salvage therapy for PCP in AIDS patients with limited therapeutic options. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B136 (abstract no PoB 3297)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 1994
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Mykoosit
- Keuhkosairaudet, sieni
- Pneumocystis-infektiot
- Keuhkokuume
- Keuhkokuume, Pneumocystis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Antifungaaliset aineet
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Foolihappoantagonistit
- Leukovoriini
- Kalsium
- Levoleukovoriini
- Trimetreksaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 132B
- TMTX C010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .