Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een compassievol behandelingsprotocol voor het gebruik van trimetrexaatglucuronaat met leucovorinebescherming voor patiënten met Pneumocystis Carinii-pneumonie.

23 juni 2005 bijgewerkt door: U.S. Bioscience
Om trimetrexaatglucuronaat te verstrekken aan patiënten met immunosuppressie met Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP) voor wie dit onderzoeksmiddel een aanzienlijk medisch voordeel zou kunnen bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten krijgen gedurende 21 dagen intraveneuze infusies van trimetrexaatglucuronaat en leucovorine. Leucovorine wordt nog 3 dagen voortgezet na stopzetting van trimetrexaatglucuronaat.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19428
        • United States Bioscience Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Antiretrovirale therapie (ter beoordeling van de behandelend arts en/of medische monitor).

Patiënten moeten beschikken over:

  • Vermoedelijke of definitieve diagnose van Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP).
  • HIV-positiviteit of anderszins immunosuppressief zijn.
  • Aangetoonde intolerantie en/of resistentie tegen trimethoprim/sulfamethoxazol tijdens de behandeling van de huidige episode en geen kandidaten voor parenteraal pentamidine, OF een gedocumenteerde voorgeschiedenis van dergelijke intolerantie tijdens een eerdere episode.
  • Toestemming van ouder of voogd indien jonger dan 18 jaar.

OPMERKING:

  • Over het algemeen komen patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria voor andere door de Amerikaanse biowetenschappen gesponsorde klinische onderzoeken voor trimetrexaat niet in aanmerking voor dit Compassionate Use-protocol.

Uitsluitingscriteria

Patiënten met de volgende voorafgaande aandoeningen zijn uitgesloten:

Geschiedenis van type I-overgevoeligheid (d.w.z. urticaria, angio-oedeem of anafylaxie), exfoliatieve dermatitis of andere levensbedreigende reacties op trimetrexaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

U.S. Bioscience

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Feinberg J, McDermott C, Nutter J. Trimetrexate (TMTX) salvage therapy for PCP in AIDS patients with limited therapeutic options. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B136 (abstract no PoB 3297)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 januari 1994

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 132B
  • TMTX C010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren