Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un protocole de traitement compatissant pour l'utilisation du glucuronate de trimétrexate avec protection contre la leucovorine pour les patients atteints de Pneumocystis Carinii Pneumonia.

23 juin 2005 mis à jour par: U.S. Bioscience
Fournir du glucuronate de trimétrexate aux patients immunodéprimés atteints de pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP) pour lesquels ce composé expérimental pourrait apporter un bénéfice médical significatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients reçoivent des perfusions intraveineuses de glucuronate de trimétrexate et de leucovorine pendant 21 jours. La leucovorine est poursuivie pendant 3 jours supplémentaires après l'arrêt du glucuronate de trimétrexate.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, États-Unis, 19428
        • United States Bioscience Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

  • Traitement antirétroviral (à la discrétion du médecin traitant et/ou du moniteur médical).

Les patients doivent avoir :

  • Diagnostic présomptif ou définitif de pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP).
  • Être séropositif ou autrement immunodéprimé.
  • Intolérance et/ou résistance démontrée au triméthoprime/sulfaméthoxazole au cours du traitement pour l'épisode en cours et non candidats à la pentamidine parentérale, OU antécédents documentés d'une telle intolérance au cours d'un épisode antérieur.
  • Consentement du parent ou tuteur si moins de 18 ans.

NOTE:

  • En général, les patients qui répondent aux critères d'éligibilité pour d'autres essais cliniques parrainés par U.S. Bioscience pour le trimétrexate ne seraient pas éligibles pour ce protocole d'utilisation compassionnelle.

Critère d'exclusion

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

Antécédents d'hypersensibilité de type I (c'est-à-dire urticaire, œdème de Quincke ou anaphylaxie), dermatite exfoliative ou autres réactions potentiellement mortelles au trimétrexate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

U.S. Bioscience

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Feinberg J, McDermott C, Nutter J. Trimetrexate (TMTX) salvage therapy for PCP in AIDS patients with limited therapeutic options. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B136 (abstract no PoB 3297)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 janvier 1994

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 132B
  • TMTX C010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner