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Pneumocystis Carinii Pneumonia 환자를 위한 류코보린 보호와 함께 Trimetrexate Glucuronate 사용에 대한 자비로운 치료 프로토콜.

2005년 6월 23일 업데이트: U.S. Bioscience
트리메트렉세이트 글루쿠로네이트를 주폐포자충 폐렴(Pneumocystis carinii pneumonia, PCP)의 면역억제 환자에게 제공하기 위해 이 연구 화합물이 상당한 의학적 혜택을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 21일 동안 트리메트렉세이트 글루쿠로네이트와 류코보린을 정맥 주사합니다. 류코보린은 트리메트렉세이트 글루쿠로네이트 중단 후 추가로 3일 동안 계속됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, 미국, 19428
        • United States Bioscience Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 항레트로바이러스 요법(치료 의사 및/또는 의료 모니터의 재량에 따름).

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • Pneumocystis carinii 폐렴(PCP)의 추정 또는 확정 진단.
  • HIV 양성이거나 그렇지 않으면 면역억제 상태여야 합니다.
  • 현재 에피소드에 대한 치료 과정 동안 트리메토프림/설파메톡사졸에 대한 불내성 및/또는 내성이 입증되었고 비경구적 펜타미딘에 대한 후보가 아님, 또는 이전 에피소드 동안 이러한 불내성의 기록된 병력.
  • 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의.

메모:

  • 일반적으로 트리메트렉세이트에 대한 다른 미국 생명과학 후원 임상 시험의 적격성 기준을 충족하는 환자는 이 동정적 사용 프로토콜에 적격하지 않습니다.

제외 기준

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

I형 과민증(즉, 두드러기, 혈관부종 또는 아나필락시스), 박리성 피부염 또는 트리메트렉세이트에 대한 기타 생명을 위협하는 반응의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

U.S. Bioscience

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Feinberg J, McDermott C, Nutter J. Trimetrexate (TMTX) salvage therapy for PCP in AIDS patients with limited therapeutic options. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B136 (abstract no PoB 3297)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1994년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 132B
  • TMTX C010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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