Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett Compassionate Treatment Protocol för användning av trimetrexatglukuronat med leucovorinskydd för patienter med Pneumocystis Carinii-lunginflammation.

23 juni 2005 uppdaterad av: U.S. Bioscience
Att tillhandahålla trimetrexatglukuronat till immunsupprimerade patienter med Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) för vilka denna undersökningssubstans skulle kunna ge betydande medicinska fördelar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna får intravenösa infusioner av trimetrexatglukuronat och leukovorin under 21 dagar. Leucovorin fortsätter i ytterligare 3 dagar efter avslutad behandling med trimetrexatglukuronat.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, Förenta staterna, 19428
        • United States Bioscience Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

  • Antiretroviral terapi (efter bedömning av den behandlande läkaren och/eller övervakaren).

Patienterna måste ha:

  • Presumtiv eller definitiv diagnos av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).
  • HIV-positivitet eller vara immunsupprimerad på annat sätt.
  • Påvisad intolerans och/eller resistens mot trimetoprim/sulfametoxazol under behandlingsförloppet för den aktuella episoden och inte kandidater för parenteralt pentamidin, ELLER en dokumenterad historia av sådan intolerans under en tidigare episod.
  • Samtycke från förälder eller vårdnadshavare om yngre än 18 år.

NOTERA:

  • I allmänhet skulle patienter som uppfyller kriterierna för andra U.S. Bioscience-sponsrade kliniska prövningar för trimetrexat inte vara berättigade till detta Compassionate Use-protokoll.

Exklusions kriterier

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

Anamnes med typ I-överkänslighet (d.v.s. urtikaria, angioödem eller anafylaxi), exfoliativ dermatit eller andra livshotande reaktioner på trimetrexat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

U.S. Bioscience

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Feinberg J, McDermott C, Nutter J. Trimetrexate (TMTX) salvage therapy for PCP in AIDS patients with limited therapeutic options. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B136 (abstract no PoB 3297)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 januari 1994

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 132B
  • TMTX C010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Trimetrexat glukuronat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera