Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttérző kezelési protokoll a trimetrexát-glükuronát és a Leucovorin védelem használatához Pneumocystis carinii tüdőgyulladásban szenvedő betegek számára.

2005. június 23. frissítette: U.S. Bioscience
Trimetrexát-glükuronát biztosítása Pneumocystis carinii tüdőgyulladásban (PCP) szenvedő immunszupprimált betegek számára, akik számára ez a vizsgált vegyület jelentős egészségügyi előnyökkel járhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek 21 napon keresztül intravénás trimetrexát-glükuronátot és leukovorint kapnak. A Leucovorin-kezelést a trimetrexát-glükuronát-kezelés abbahagyása után további 3 napig folytatják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19428
        • United States Bioscience Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Antiretrovirális terápia (a kezelőorvos és/vagy az orvosi monitor döntése alapján).

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • A Pneumocystis carinii tüdőgyulladás (PCP) feltételezett vagy végleges diagnózisa.
  • HIV-pozitív, vagy más módon immunszupprimált.
  • Bizonyított intolerancia és/vagy rezisztencia trimetoprim/szulfametoxazollal szemben a jelenlegi epizód terápia során, és nem jelölt parenterális pentamidinre, VAGY ilyen intolerancia dokumentált anamnézisében egy korábbi epizód során.
  • 18 évesnél fiatalabb szülő vagy gondviselő beleegyezése.

JEGYZET:

  • Általánosságban elmondható, hogy azok a betegek, akik megfelelnek a trimetrexáttal végzett egyéb, az Egyesült Államok Bioscience által szponzorált klinikai vizsgálatokban való részvételi feltételeknek, nem jogosultak erre a Compassionate Use protokollra.

Kizárási kritériumok

Azok a betegek, akiknél a következő állapotok fennállnak, kizárásra kerülnek:

Az anamnézisben szereplő I-es típusú túlérzékenység (azaz csalánkiütés, angioödéma vagy anafilaxia), exfoliatív dermatitis vagy egyéb, a trimetrexáttal szembeni életveszélyes reakciók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

U.S. Bioscience

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Feinberg J, McDermott C, Nutter J. Trimetrexate (TMTX) salvage therapy for PCP in AIDS patients with limited therapeutic options. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B136 (abstract no PoB 3297)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1994. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 132B
  • TMTX C010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel