Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En medfølende behandlingsprotokol for brugen af ​​trimetrexatglukuronat med leucovorinbeskyttelse til patienter med Pneumocystis Carinii-lungebetændelse.

23. juni 2005 opdateret af: U.S. Bioscience
At give trimetrexatglucuronat til immunsupprimerede patienter med Pneumocystis carinii pneumoni (PCP), for hvem denne undersøgelsesforbindelse kunne give betydelig medicinsk fordel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter får intravenøse infusioner af trimetrexat glucuronat og leucovorin i 21 dage. Leucovorin fortsættes i yderligere 3 dage efter seponering af trimetrexat glucuronat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, Forenede Stater, 19428
        • United States Bioscience Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Antiretroviral terapi (efter den behandlende læges og/eller medicinske monitors skøn).

Patienterne skal have:

  • Formodet eller endelig diagnose af Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).
  • HIV-positivitet eller på anden måde være immunsupprimeret.
  • Påvist intolerance og/eller resistens over for trimethoprim/sulfamethoxazol under behandlingsforløbet for den aktuelle episode og ikke kandidater til parenteral pentamidin, ELLER en dokumenteret historie med sådan intolerance under en tidligere episode.
  • Samtykke fra forældre eller værge, hvis under 18 år.

BEMÆRK:

  • Generelt vil patienter, der opfylder berettigelseskriterierne for andre U.S. Bioscience-sponsorerede kliniske forsøg med trimetrexat, ikke være berettiget til denne Compassionate Use-protokol.

Eksklusionskriterier

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

Anamnese med type I overfølsomhed (dvs. nældefeber, angioødem eller anafylaksi), eksfoliativ dermatitis eller andre livstruende reaktioner på trimetrexat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

U.S. Bioscience

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Feinberg J, McDermott C, Nutter J. Trimetrexate (TMTX) salvage therapy for PCP in AIDS patients with limited therapeutic options. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B136 (abstract no PoB 3297)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 1994

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 132B
  • TMTX C010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Trimetrexat glucuronat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner