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对卡氏肺孢子虫肺炎患者使用具有亚叶酸钙保护作用的葡萄糖醛酸曲氨酯的同情治疗方案。

2005年6月23日更新者：U.S. Bioscience

为患有卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 的免疫抑制患者提供葡萄糖醛酸曲氨酯，这种研究化合物可以为他们提供显着的医疗益处。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患者接受为期 21 天的葡萄糖醛酸曲氨酯和亚叶酸静脉输注。停用葡萄糖醛酸曲氨酯后，继续使用亚叶酸 3 天。

研究类型

介入性

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - West Conshohocken、Pennsylvania、美国、19428
    - United States Bioscience Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

并发用药：

允许：

抗逆转录病毒疗法（由主治医师和/或医疗监督员决定）。

患者必须具备：

卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 的推定或明确诊断。
HIV 阳性或受到其他免疫抑制。
在当前发作的治疗过程中表现出对甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑的不耐受和/或耐药性，而不是注射喷他脒的候选者，或者在先前发作期间有记录的这种不耐受史。
如果未满 18 岁，需征得父母或监护人的同意。

笔记：

一般而言，符合美国生物科学公司赞助的其他曲氨蝶呤临床试验资格标准的患者将不符合此同情使用协议的资格。

排除标准

排除具有以下先验条件的患者：

I 型超敏反应（即荨麻疹、血管性水肿或过敏反应）、剥脱性皮炎或其他对三甲蝶呤的危及生命反应的病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

U.S. Bioscience

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Feinberg J, McDermott C, Nutter J. Trimetrexate (TMTX) salvage therapy for PCP in AIDS patients with limited therapeutic options. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B136 (abstract no PoB 3297)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1994年1月1日